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Base de données observationnelle sur la stimulation cérébrale profonde dans le syndrome de Gilles de la Tourette (POSTSTIC)

4 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation pré et postopératoire de patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette traités par stimulation bilatérale à haute fréquence de la partie antérieure du globule pâle interne

Dans le cadre d'un programme de stimulation cérébrale profonde (DBS) en cours pour le syndrome de Tourette (TS) au service de neurologie de l'hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris/France, l'équipe d'investigateurs prévoit d'évaluer les patients en préopératoire, puis à intervalles d'un an en postopératoire jusqu'à ce que le cap des 5 ans soit atteint. L'équipe d'enquêteurs étudiera la gravité des tics, les comorbidités psychiatriques, la qualité de vie et les mesures neuropsychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis la fin de l'essai STIC en 2017, l'équipe française continue de proposer la DBS du globus pallidus internus (GPi) à des patients sélectionnés et réfractaires au traitement atteints de TS. En moyenne, trois à quatre patients subissent une intervention chirurgicale chaque année. Même si un premier suivi de la cohorte STIC jusqu'à quatre ans post-opératoire indique une amélioration continue de la sévérité des tics, de nombreuses questions subsistent quant à l'efficacité du GPi DBS dans le TS. Ces questions incluent les comorbidités fréquentes du ST, la qualité de vie, l'évolution des paramètres de médication et de stimulation, ainsi que le fonctionnement neuropsychologique. Par conséquent, l'investigateur propose d'évaluer tous les patients subissant une DBS GPi pour le TS afin qu'ils soient évalués de manière exhaustive avant l'opération et une fois par an après la chirurgie jusqu'à ce qu'ils atteignent la marque des 5 ans. L'équipe d'enquêteurs espère que ces données pourront aider à planifier de futurs essais multicentriques internationaux et fournir des indications sur les facteurs pronostiques concernant la réponse au GPi DBS dans le TS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint du syndrome de Tourette éligible à une stimulation cérébrale profonde bilatérale du globus pâle interne antérieur

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de Gilles de la Tourette sévère et résistant aux médicaments éligible à la stimulation cérébrale profonde bilatérale
  • Personne qui a volontairement et en toute connaissance de cause accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Non affiliation à un régime français de sécurité sociale (allocataire ou ayant droit) hors AME

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Évaluation des patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette
Évaluations neurologiques et neuropsychologiques de patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette traités par stimulation bilatérale à haute fréquence de la partie antérieure du globus pâle interne
Autre: Suivi neurologique et neuropsychologique après stimulation cérébrale profonde
Enquête sur la sévérité des tics, les comorbidités psychiatriques, la qualité de vie et les mesures neuropsychologiques jusqu'à 5 ans après la stimulation cérébrale profonde (DBS)
Dispositif: Enregistrements EEG
Enregistrements EEG à 2 visites (V1 et V2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la sévérité des tics
Délai: Mois 60

Mesurer la sévérité des tics, déterminée par le score YGTSS-R (score Yale Global Tic Severity Scale - révisé) .

Le score global est compris entre 0 (pas de TICS) et 100 (sévérité en TICS) donc une diminution du score est attendue.
Mois 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

12 juin 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 juin 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

26 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP190808

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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