Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační databáze o hluboké mozkové stimulaci u Tourettova syndromu (POSTSTIC)

4. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Před a pooperační hodnocení pacientů s Tourettovým syndromem léčených vysokofrekvenční bilaterální stimulací přední části vnitřního bledého globu

V rámci probíhajícího programu hluboké mozkové stimulace (DBS) pro Touretteův syndrom (TS) na neurologickém oddělení nemocnice Pitié-Salpêtrière, Paříž/Francie, výzkumný tým plánuje vyhodnotit pacienty před operací a poté v jednoročních intervalech po operaci. dokud nebude dosaženo hranice 5 let. Výzkumný tým bude zkoumat závažnost tiků, psychiatrické komorbidity, kvalitu života a neuropsychologická opatření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od dokončení studie STIC v roce 2017 francouzský tým nadále nabízí DBS globus pallidus internus (GPi) vybraným pacientům s TS refrakterním na léčbu. Ročně podstoupí operaci v průměru tři až čtyři pacienti. I když první sledování kohorty STIC do čtyř let po operaci naznačuje pokračující zlepšování závažnosti tiků, zůstává mnoho otázek týkajících se účinnosti GPi DBS u TS. Tyto otázky zahrnují časté komorbidity TS, kvalitu života, vývoj medikace a stimulačních parametrů a také neuropsychologické funkce. Zkoušející proto navrhuje vyhodnotit všechny pacienty podstupující GPi DBS pro TS, aby byly vyhodnoceny komplexně předoperačně a jednou ročně po operaci až do dosažení 5 let. Výzkumný tým doufá, že tato data mohou pomoci naplánovat budoucí mezinárodní multicentrické studie a poskytnout indikace prognostických faktorů týkajících se odpovědi na GPi DBS u TS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s Tourettovým syndromem způsobilý pro bilaterální hlubokou mozkovou stimulaci předního vnitřního bledého globu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tourettův syndrom závažný a rezistentní na léky vhodný pro bilaterální hlubokou mozkovou stimulaci
  • Osoba, která dobrovolně a vědomě souhlasila s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nepřidružení k francouzskému systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo přidělenec) s výjimkou AME

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení pacientů s Tourettovým Gillesovým syndromem
Neurologická a neuropsychologická vyšetření pacientů s Tourettovým Gillesovým syndromem léčených vysokofrekvenční bilaterální stimulací přední části vnitřního bledého globu
Jiný: Neurologické a neuropsychologické sledování po hluboké mozkové stimulaci
Vyšetřování závažnosti tiků, psychiatrických komorbidit, kvality života a neuropsychologických opatření do 5 let po hluboké mozkové stimulaci (DBS)
Přístroj: EEG záznamy
EEG nahrávky na 2 návštěvách (V1 a V2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte závažnost tiků
Časové okno: Měsíc 60

Změřte závažnost tiků stanovenou pomocí YGTSS-R (skóre Yale Global Tic Severity Scale – revidováno) .

Celkové skóre je mezi 0 (žádný TICS) a 100 (závažnost u TICS), proto se očekává pokles skóre.
Měsíc 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. června 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. června 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190808

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit