Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatiedatabase over diepe hersenstimulatie bij het syndroom van Gilles de la Tourette (POSTSTIC)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pre- en postoperatieve evaluatie van patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette behandeld met hoogfrequente bilaterale stimulatie van het voorste deel van de interne bleke globus

Binnen een doorlopend programma voor diepe hersenstimulatie (DBS) voor het Tourette-syndroom (TS) op de afdeling Neurologie, het Pitié-Salpêtrière-ziekenhuis, Parijs/Frankrijk, is het onderzoeksteam van plan patiënten preoperatief te evalueren en vervolgens met tussenpozen van een jaar postoperatief totdat de 5-jarige grens is bereikt. Het onderzoeksteam zal de ernst van de tic, psychiatrische comorbiditeiten, kwaliteit van leven en neuropsychologische maatregelen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de afronding van de STIC-studie in 2017, blijft het Franse team DBS van de globus pallidus internus (GPi) aanbieden aan geselecteerde, behandelingsrefractaire patiënten met TS. Jaarlijks worden gemiddeld drie tot vier patiënten geopereerd. Hoewel een eerste follow-up van het STIC-cohort tot vier jaar na de operatie wijst op een voortdurende verbetering van de ernst van de tic, blijven er veel vragen over de werkzaamheid van GPi DBS bij TS. Deze vragen omvatten frequente comorbiditeit van TS, kwaliteit van leven, evolutie van medicatie en stimulatieparameters, evenals neuropsychologisch functioneren. Daarom stelt de onderzoeker voor om alle patiënten die GPi DBS ondergaan te evalueren op TS om uitgebreid preoperatief en eenmaal per jaar na de operatie te worden geëvalueerd tot het bereiken van de 5-jaarsgrens. Het onderzoeksteam hoopt dat deze gegevens kunnen helpen bij het plannen van toekomstige internationale multicenter-onderzoeken en indicaties kunnen geven over prognostische factoren met betrekking tot de respons op GPi DBS bij TS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met het Tourette-syndroom komt in aanmerking voor bilaterale diepe hersenstimulatie van de voorste interne bleke globus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Syndroom van Gilles de la Tourette, ernstig en medicijnresistent, komt in aanmerking voor bilaterale diepe hersenstimulatie
  • Persoon die vrijwillig en met kennis van zaken heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel (ontvanger of cessionaris) met uitzondering van AME

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Evaluatie van patiënten met het Gilles-syndroom van Gilles de la Tourette
Neurologische en neuropsychologische evaluaties van patiënten met het syndroom van Gilles van Gilles die werden behandeld met hoogfrequente bilaterale stimulatie van het voorste deel van de interne bleke globus
Ander: Neurologische en neuropsychologische follow-up na diepe hersenstimulatie
Onderzoek naar de ernst van de tic, psychiatrische comorbiditeit, kwaliteit van leven en neuropsychologische maatregelen tot 5 jaar na diepe hersenstimulatie (DBS)
Apparaat: EEG-opnames
EEG-opnamen bij 2 bezoeken (V1 en V2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de ernst van tics
Tijdsspanne: Maand 60

Meet de ernst van de tics, bepaald door de YGTSS-R (Yale Global Tic Severity Scale score - herzien).

De algemene score ligt tussen 0 (geen TICS) en 100 (ernst in TICS), daarom wordt een scoredaling verwacht .
Maand 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

12 juni 2036

Studie voltooiing (Geschat)

12 juni 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP190808

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren