Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsdatabas om djup hjärnstimulering vid Tourettes syndrom (POSTSTIC)

4 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Före och postoperativ utvärdering av patienter med Tourettes syndrom behandlade med högfrekvent bilateral stimulering av den främre delen av den inre bleka globus

Inom ett pågående program för djup hjärnstimulering (DBS) för Tourettes syndrom (TS) vid neurologiska avdelningen, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris/Frankrike, planerar forskarteamet att utvärdera patienter preoperativt och sedan med ett års intervall efter operationen tills femårsstrecket har uppnåtts. Utredarteamet kommer att undersöka svårighetsgraden av tic, psykiatriska komorbiditeter, livskvalitet och neuropsykologiska åtgärder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan STIC-studien slutfördes 2017, fortsätter det franska teamet att erbjuda DBS av globus pallidus internus (GPi) till utvalda, behandlingsrefraktära patienter med TS. I genomsnitt opereras tre till fyra patienter varje år. Även om en första uppföljning av STIC-kohorten upp till fyra år efter operation indikerar pågående förbättring av tic-svårigheten, kvarstår många frågor angående effekten av GPi DBS vid TS. Dessa frågor inkluderar frekventa komorbiditeter av TS, livskvalitet, utveckling av medicinering och stimuleringsparametrar, såväl som neuropsykologisk funktion. Därför föreslår utredaren att utvärdera alla patienter som genomgår GPi DBS för TS att utvärderas omfattande preoperativt och en gång om året efter operationen tills de når 5-årsgränsen. Utredarteamet hoppas att dessa data kan hjälpa till att planera för framtida internationella multicenterstudier och ge indikationer på prognostiska faktorer som rör respons på GPi DBS i TS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med Tourettes syndrom kvalificerad för bilateral djup hjärnstimulering av den främre interna bleka globus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tourettes syndrom allvarligt och läkemedelsresistent kvalificerat för bilateral djup hjärnstimulering
  • Person som frivilligt och kunnigt gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Icke-anslutning till ett franskt socialförsäkringssystem (mottagare eller uppdragstagare) exklusive AME

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utvärdering av patienter med Tourettes Gilles syndrom
Neurologiska och neuropsykologiska utvärderingar av patienter med Tourettes Gilles syndrom behandlade med högfrekvent bilateral stimulering av den främre delen av den inre bleka globus
Övrig: Neurologisk och neuropsykologisk Uppföljning efter djup hjärnstimulering
Utredning av svårighetsgrad av tic, psykiatriska samsjukligheter, livskvalitet och neuropsykologiska åtgärder fram till 5 år efter djup hjärnstimulering (DBS)
Enhet: EEG-inspelningar
EEG-upptagningar vid 2 besök (V1 och V2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät svårighetsgraden av tics
Tidsram: Månad 60

Mät svårighetsgraden av tics, bestämt av YGTSS-R (Yale Global Tic Severity Scale score - revided) .

Den totala poängen är mellan 0 (ingen TICS) och 100 (allvarligheten i TICS), därför förväntas en minskning av poängen.
Månad 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

12 juni 2036

Avslutad studie (Beräknad)

12 juni 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP190808

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera