Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsdatabase om dyp hjernestimulering ved Tourettes syndrom (POSTSTIC)

4. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pre et postoperativ evaluering av pasienter med Tourette syndrom behandlet med høyfrekvent bilateral stimulering av den fremre delen av den interne bleke globus

Innenfor et pågående program for dyp hjernestimulering (DBS) for Tourette syndrom (TS) ved nevrologisk avdeling, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris/Frankrike, planlegger etterforskerteamet å evaluere pasienter preoperativt og deretter med ett års mellomrom postoperativt inntil 5-årsgrensen er oppnådd. Etterforskerteamet vil undersøke alvorlighetsgraden av tic, psykiatriske komorbiditeter, livskvalitet og nevropsykologiske tiltak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden fullføringen av STIC-studien i 2017, fortsetter det franske teamet å tilby DBS av globus pallidus internus (GPi) til utvalgte, behandlingsrefraktære pasienter med TS. I gjennomsnitt opereres tre til fire pasienter hvert år. Selv om en første oppfølging av STIC-kohorten opp til fire år etter operasjon indikerer pågående forbedring av tic-alvorlighetsgraden, gjenstår det mange spørsmål angående effekten av GPi DBS ved TS. Disse spørsmålene inkluderer hyppige komorbiditeter av TS, livskvalitet, utvikling av medisinering og stimuleringsparametre, samt nevropsykologisk funksjon. Derfor foreslår etterforskeren å evaluere alle pasienter som gjennomgår GPi DBS for TS for å bli evaluert omfattende preoperativt og én gang årlig etter operasjonen til de når 5-årsgrensen. Etterforskerteamet håper disse dataene kan bidra til å planlegge for fremtidige internasjonale multisenterforsøk, og gi indikasjoner på prognostiske faktorer angående respons på GPi DBS i TS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med Tourette syndrom kvalifisert for bilateral dyp hjernestimulering av den fremre indre bleke globus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tourettes syndrom alvorlig og medikamentresistent kvalifisert for bilateral dyp hjernestimulering
  • Person som frivillig og med kunnskap sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilknytning til et fransk trygdesystem (mottaker eller tildeling) unntatt AME

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Evaluering av pasienter med Tourettes Gilles syndrom
Nevrologiske og nevropsykologiske evalueringer av pasienter med Tourettes Gilles syndrom behandlet med høyfrekvent bilateral stimulering av den fremre delen av den indre bleke globus
Annen: Nevrologisk og nevropsykologisk Oppfølging etter dyp hjernestimulering
Undersøkelse av tic-alvorlighetsgrad, psykiatriske komorbiditeter, livskvalitet og nevropsykologiske tiltak frem til 5-året etter dyp hjernestimulering (DBS)
Enhet: EEG-opptak
EEG-opptak ved 2 besøk (V1 og V2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål alvorlighetsgraden av tics
Tidsramme: Måned 60

Mål alvorlighetsgraden av tics, bestemt av YGTSS-R (Yale Global Tic Severity Scale score - revidert).

Den totale poengsummen er mellom 0 (ingen TICS) og 100 (alvorlighetsgrad i TICS), derfor forventes en poengreduksjon .
Måned 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

12. juni 2036

Studiet fullført (Antatt)

12. juni 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP190808

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tourettes syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere