Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotietokanta syväaivojen stimulaatiosta Touretten oireyhtymässä (POSTSTIC)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Leikkauksen jälkeinen arviointi Tourette-oireyhtymää sairastavista potilaista, joita on hoidettu sisäisen kalpean globuksen etuosan korkeataajuisella kahdenvälisellä stimulaatiolla

Pariisi/Ranska Pitié-Salpêtrièren sairaalan neurologian osastolla meneillään olevassa Touretten oireyhtymän (TS) syväaivostimulaatio-ohjelmassa tutkijaryhmä aikoo arvioida potilaita ennen leikkausta ja sitten vuoden välein leikkauksen jälkeen. kunnes 5 vuoden raja on saavutettu. Tutkijaryhmä tutkii tic-vakavuutta, psykiatrisia rinnakkaissairauksia, elämänlaatua ja neuropsykologisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STIC-tutkimuksen valmistumisesta vuonna 2017 lähtien ranskalainen tiimi on jatkanut globus pallidus internuksen (GPi) DBS:n tarjoamista valituille, hoitoon vastustaville potilaille, joilla on TS. Keskimäärin kolmesta neljään potilasta leikataan vuosittain. Vaikka STIC-kohortin ensimmäinen seuranta jopa neljä vuotta leikkauksen jälkeen viittaa tic-vakavuuden jatkuvaan paranemiseen, GPi DBS:n tehokkuudesta TS:ssä on edelleen monia kysymyksiä. Näitä kysymyksiä ovat TS:n usein esiintyvät rinnakkaissairaudet, elämänlaatu, lääkityksen ja stimulaatioparametrien kehitys sekä neuropsykologinen toiminta. Siksi tutkija ehdottaa, että kaikki GPi DBS:n saaneet potilaat arvioitaisiin kattavasti ennen leikkausta ja kerran vuodessa leikkauksen jälkeen, kunnes 5 vuoden ikäraja saavutetaan. Tutkijaryhmä toivoo, että nämä tiedot voivat auttaa suunnittelemaan tulevia kansainvälisiä monikeskustutkimuksia ja antavat viitteitä ennustetekijöistä, jotka koskevat vastetta GPi DBS:ään TS:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on Touretten oireyhtymä ja joka on kelvollinen molemminpuoliseen syväaivostimulaatioon etuosan sisäisessä kalpeassa pallossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Touretten oireyhtymä on vakava ja lääkeresistentti, joka on kelvollinen kahdenväliseen syväaivojen stimulaatioon
  • Henkilö, joka vapaaehtoisesti ja tietoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kuulu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään (vastaanottaja tai vastaanottaja) AME:tä lukuun ottamatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Touretten Gillesin oireyhtymää sairastavien potilaiden arviointi
Touretten Gillesin oireyhtymää sairastavien potilaiden neurologiset ja neuropsykologiset arvioinnit, joita hoidettiin sisäisen kalpean globuksen etuosan korkeataajuisella kahdenvälisellä stimulaatiolla
Muut: Neurologinen ja neuropsykologinen seuranta syvän aivostimulaation jälkeen
Tic-vakavuuden, psykiatristen rinnakkaissairauksien, elämänlaadun ja neuropsykologisten toimenpiteiden tutkiminen 5 vuoden ajan syvän aivostimulaation (DBS) jälkeen
Laite: EEG-äänitykset
EEG-äänitykset kahdella tapaamiskerralla (V1 ja V2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa tikkien vakavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 60

Mittaa tikkien vakavuus YGTSS-R:n (Yale Global Tic Severity Scale Score - tarkistettu) mukaan.

Kokonaispistemäärä on välillä 0 (ei TICS:ää) ja 100 (vakavuus TICS:ssä), joten pistemäärän odotetaan laskevan.
Kuukausi 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. kesäkuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. kesäkuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190808

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa