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Database osservazionale sulla stimolazione cerebrale profonda nella sindrome di Tourette (POSTSTIC)

4 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione pre e post-operatoria di pazienti con sindrome di Tourette trattati con stimolazione bilaterale ad alta frequenza della parte anteriore del globo pallido interno

Nell'ambito di un programma di stimolazione cerebrale profonda (DBS) in corso per la sindrome di Tourette (TS) presso il Dipartimento di Neurologia, Ospedale Pitié-Salpêtrière, Parigi/Francia, il team di ricercatori prevede di valutare i pazienti prima dell'intervento e poi a intervalli di un anno dopo l'intervento fino al raggiungimento del traguardo dei 5 anni. Il team di investigatori indagherà sulla gravità del tic, sulle comorbilità psichiatriche, sulla qualità della vita e sulle misure neuropsicologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal completamento dello studio STIC nel 2017, il team francese continua a offrire la DBS del globus pallidus internus (GPi) a pazienti selezionati refrattari al trattamento con TS. In media, ogni anno vengono operati da tre a quattro pazienti. Anche se un primo follow-up della coorte STIC fino a quattro anni dopo l'intervento indica un continuo miglioramento della gravità del tic, rimangono molte domande sull'efficacia della GPi DBS nella TS. Queste domande includono le frequenti comorbidità della TS, la qualità della vita, l'evoluzione dei parametri farmacologici e di stimolazione, nonché il funzionamento neuropsicologico. Pertanto, lo sperimentatore propone di valutare tutti i pazienti sottoposti a GPi DBS per TS da valutare in modo completo prima dell'intervento e una volta all'anno dopo l'intervento chirurgico fino al raggiungimento dei 5 anni. Il team di ricercatori spera che questi dati possano aiutare a pianificare futuri studi multicentrici internazionali e fornire indicazioni sui fattori prognostici riguardanti la risposta alla DBS GPi nella TS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con sindrome di Tourette idoneo per la stimolazione cerebrale profonda bilaterale del globo pallido interno anteriore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Tourette grave e resistente ai farmaci idonea alla stimolazione cerebrale profonda bilaterale
  • Persona che ha accettato volontariamente e consapevolmente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non affiliazione a un sistema previdenziale francese (beneficiario o cessionario) esclusa AME

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione dei pazienti con sindrome di Gilles di Tourette
Valutazioni neurologiche e neuropsicologiche di pazienti con sindrome di Gilles di Tourette trattati con stimolazione bilaterale ad alta frequenza della parte anteriore del globo pallido interno
Altro: Follow-up neurologico e neuropsicologico dopo stimolazione cerebrale profonda
Indagine sulla gravità del tic, comorbilità psichiatriche, qualità della vita e misure neuropsicologiche fino a 5 anni dopo la stimolazione cerebrale profonda (DBS)
Dispositivo: Registrazioni EEG
Registrazioni EEG a 2 visite (V1 e V2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura la gravità dei tic
Lasso di tempo: Mese 60

Misurare la gravità dei tic, determinata dal YGTSS-R (punteggio Yale Global Tic Severity Scale - rivisto) .

Il punteggio complessivo è compreso tra 0 (nessun TICS) e 100 (gravità nei TICS) pertanto è prevista una diminuzione del punteggio.
Mese 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

12 giugno 2036

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190808

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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