Banco de dados observacional sobre estimulação cerebral profunda na síndrome de Tourette (POSTSTIC)
4 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliação Pré e Pós-operatória de Pacientes com Síndrome de Tourette Tratados com Estimulação Bilateral de Alta Frequência da Parte Anterior do Globo Pálido Interno
Dentro de um programa de estimulação cerebral profunda (DBS) em andamento para a síndrome de Tourette (ST) no Departamento de Neurologia do Hospital Pitié-Salpêtrière, Paris/França, a equipe de pesquisadores planeja avaliar os pacientes no pré-operatório e depois em intervalos de um ano no pós-operatório até que a marca de 5 anos seja alcançada.
A equipe de investigadores investigará a gravidade dos tiques, comorbidades psiquiátricas, qualidade de vida e medidas neuropsicológicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Desde a conclusão do estudo STIC em 2017, a equipe francesa continua a oferecer DBS do globo pálido interno (GPi) para pacientes selecionados e refratários ao tratamento com ST.
Em média, três a quatro pacientes são operados a cada ano.
Embora um primeiro acompanhamento da coorte STIC até quatro anos após a operação indique melhora contínua da gravidade dos tiques, muitas questões permanecem em relação à eficácia do GPi DBS em TS.
Essas questões incluem comorbidades frequentes de ST, qualidade de vida, evolução da medicação e parâmetros de estimulação, bem como o funcionamento neuropsicológico.
Portanto, o investigador propõe avaliar todos os pacientes submetidos a GPi DBS para TS para serem avaliados de forma abrangente no pré-operatório e uma vez por ano após a cirurgia até atingir a marca de 5 anos.
A equipe de investigadores espera que esses dados possam ajudar a planejar futuros ensaios multicêntricos internacionais e fornecer indicações sobre fatores prognósticos relativos à resposta ao GPi DBS em TS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreas HARTMANN, MD
- Número de telefone: +33 1 42 16 13 16
- E-mail: andreas.hartmann@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Yulia Worbe, MD,PHD
- Número de telefone: +33 142161316
- E-mail: yulia.worbe@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Recrutamento
- CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
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Contato:
- Andres Hartmann, MD
- Número de telefone: +33 01 42 16 13 16
- E-mail: andreas.hartmann@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com síndrome de Tourette elegível para estimulação cerebral profunda bilateral do globo pálido interno anterior
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de Tourette grave e resistente a medicamentos elegíveis para estimulação cerebral profunda bilateral
- Pessoa que voluntariamente e conscientemente concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não filiação a um sistema de segurança social francês (destinatário ou cessionário), excluindo AME
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação de pacientes com Síndrome de Tourette Gilles
Avaliação neurológica e neuropsicológica de pacientes com síndrome de Tourette Gilles tratados com estimulação bilateral de alta frequência da parte anterior do globo pálido interno
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Investigação da gravidade dos tiques, comorbidades psiquiátricas, qualidade de vida e medidas neuropsicológicas até 5 anos após a estimulação cerebral profunda (DBS)
Registos de EEG em 2 visitas (V1 e V2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a gravidade dos tiques
Prazo: Mês 60
|
Meça a gravidade dos tiques, determinada pelo YGTSS-R (pontuação da Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale - revisada). A pontuação geral está entre 0 (sem TICS) e 100 (gravidade em TICS), portanto, espera-se uma diminuição na pontuação. |
Mês 60
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Welter ML, Houeto JL, Thobois S, Bataille B, Guenot M, Worbe Y, Hartmann A, Czernecki V, Bardinet E, Yelnik J, du Montcel ST, Agid Y, Vidailhet M, Cornu P, Tanguy A, Ansquer S, Jaafari N, Poulet E, Serra G, Burbaud P, Cuny E, Aouizerate B, Pollak P, Chabardes S, Polosan M, Borg M, Fontaine D, Giordana B, Raoul S, Rouaud T, Sauvaget A, Jalenques I, Karachi C, Mallet L; STIC study group. Anterior pallidal deep brain stimulation for Tourette's syndrome: a randomised, double-blind, controlled trial. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):610-619. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30160-6. Epub 2017 Jun 20.
- Welter ML, Houeto JL, Worbe Y, Diallo MH, Hartmann A, Tezenas du Montcel S, Ansquer S, Thobois S, Fontaine D, Rouaud T, Cuny E, Karachi C, Mallet L; STIC study group. Long-term effects of anterior pallidal deep brain stimulation for tourette's syndrome. Mov Disord. 2019 Apr;34(4):586-588. doi: 10.1002/mds.27645. Epub 2019 Feb 20. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
12 de junho de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de junho de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Transtornos de Tique
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- APHP190808
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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