超音波検査を使用した立位での肩甲骨の位置決め (3S)
2025年2月11日 更新者：University Hospital, Brest
この研究の目的は、超音波プローブと超音波プローブを組み合わせた非放射ポータブル システムを使用して、立位での肩甲骨の位置を分析し、仰臥位 (CT スキャン) と 3 次元 (肩甲骨の 3 回転) で比較することです。マーカーとカメラは、マーカー (プローブ) の 3 次元位置を確認するためにタブレットに統合されています。
調査の概要
詳細な説明
これは単一センター試験です。
リバース型肩関節形成術の術前ケア中の患者（仰臥位でのケアコースの一部としてCTスキャンがすでに利用可能）には、この研究が提供されます。
ローカライザー超音波検査は、外科診察中または手術前日に立位で行われます (期間: 半日)。
この診察は、外科診察中、または患者が外科手術の前日に入院したときに行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hoel LETISSIER, Dr
- 電話番号：+33 689313164
- メール：hoel.letissier@chu-brest.fr
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29609
- 募集
- Brest, University Hospital
-
コンタクト：
- Hoel LETISSIER, Dr
- メール：hoel.letissier@chu-brest.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 主要な患者であり、口頭および書面による情報提供後に研究への参加に同意する。
- 自然肩関節に対するリバース型肩関節形成術のケアコース患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 研究への参加を拒否した患者
- インフォームド・コンセントが不可能な状態の患者
- 法的保護（正義の擁護、保佐、後見）の対象となる患者、自由を剥奪された者
- 無所属の患者および健康保険の非受給者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：肩ローカライザー超音波
肩のローカライザー超音波検査は、衣服を着ていない患者 (肩部) に対して実行され、超音波プローブを経皮ローカライザーとして使用して骨のランドマークの位置を特定します。
このプロトコルは、肩甲骨上のさまざまなランドマーク、つまり下角、烏口骨、肩甲骨棘、両側肩鎖関節（冠状プランの定義）を取得することを計画しています。
これらの取得は、タブレット (Microsoft surface Pro 3) に接続されたプローブによって実行され、プローブの位置を特定したり、プローブの拡張によって超音波によって選択された点の位置を特定したりすることができます。
|
肩のローカライザー超音波検査は、服を着ていない患者（肩）に実行され、超音波プローブを経皮ローカライザーとして使用して骨のランドマークの位置を特定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
立位の患者の肩甲骨の位置を 3 次元で研究します。
時間枠：1日目
|
母集団の記述統計量: 基準冠状面の各面における肩甲骨の 3 回の回転の平均と標準偏差を度数で表します。 仰臥位との比較と差異の分析。 |
1日目
|
|
立位の患者の肩甲骨の位置を 3 次元で研究します。
時間枠：1日目
|
母集団の記述統計量: 基準軸面の各面における肩甲骨の 3 回の回転の平均と標準偏差を度数で表します。 仰臥位との比較と差異の分析。 |
1日目
|
|
立位の患者の肩甲骨の位置を 3 次元で研究します。
時間枠：1日目
|
母集団の記述統計: 度で表される基準矢状面の各面における肩甲骨の 3 回の回転の平均と標準偏差。 仰臥位との比較と差異の分析。 |
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検証ベンチを使用したデバイスの精度の評価
時間枠：1日目
|
生体力学的ベンチを使用したデバイスの検証。
回転は冠状面で度数で評価されます。
生体力学的ベンチの測定値間の差異は、測定値検証ベンチと比較され、超音波装置の平均誤差と標準偏差が評価されます。
|
1日目
|
|
検証ベンチを使用したデバイスの精度の評価
時間枠：1日目
|
生体力学的ベンチを使用したデバイスの検証。
回転はアキシャル面で度単位で評価されます。
生体力学的ベンチの測定値間の差異は、測定値検証ベンチと比較され、超音波装置の平均誤差と標準偏差が評価されます。
|
1日目
|
|
検証ベンチを使用したデバイスの精度の評価
時間枠：1日目
|
生体力学的ベンチを使用したデバイスの検証。
回転は矢状面で角度で評価されます。
生体力学的ベンチの測定値間の差異は、測定値検証ベンチと比較され、超音波装置の平均誤差と標準偏差が評価されます。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hoel LETISSIER, Dr、University Hospital, Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月31日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月25日
最初の投稿 (実際)
2020年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。