Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scapulier positionering in staande positie met behulp van echografie (3S)

11 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Het doel van deze studie is het analyseren van de positionering van de scapula in staande positie en vergeleken met de liggende positie (CT-scan) in 3 dimensies (3 rotaties van de scapula) met behulp van een niet-stralend, draagbaar systeem, waarbij een ultrasone sonde wordt gecombineerd met marker en een camera geïntegreerd in een tablet voor de driedimensionale locatie van de marker (sonde).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een monocentrische studie. Patiënten in het proces van preoperatieve zorg van een omgekeerde schouderprothese (CT-scan al beschikbaar als onderdeel van de zorgcursus in rugligging) krijgen de studie aangeboden. Tijdens het chirurgisch consult of de dag voor de ingreep in staande positie (duur: 1/2 dag) wordt een localizer-echo gemaakt. Deze raadpleging vindt plaats tijdens de heelkundige raadpleging of bij opname van de patiënt de dag voor zijn heelkundige ingreep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten en instemmen met deelname aan de studie na mondelinge en schriftelijke informatie.
  • Zorgcursus patiënten voor een omgekeerde schouderprothese aan een aangeboren schoudergewricht

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten bij wie de toestand geen geïnformeerde toestemming toelaat
  • Patiënten die rechtsbescherming genieten (handhaving van Justitie, curatele, curatele), van hun vrijheid beroofde personen
  • Niet-aangesloten patiënten en niet-begunstigden van een ziektekostenverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echografie van de schouderlokalisator
De lokalisatie-echografie van de schouder wordt uitgevoerd bij een ongeklede patiënt (bij de schouders) en lokaliseert benige oriëntatiepunten met behulp van de ultrasone sonde als een transcutane lokalisator. Het Protocol is van plan om verschillende oriëntatiepunten op de scapula te verkrijgen: onderste hoek, coracoïde, scapula-ruggengraat en bilateraal acromioclaviculaire gewricht (definitie van het coronale plan). Deze acquisities worden uitgevoerd door de sonde die is aangesloten op een tablet (Microsoft Surface Pro 3) waarmee de sonde kan worden gelokaliseerd en bij uitbreiding van de sonde de locatie van de door ultrasone golven geselecteerde punten.
Diagnostische toets: Positionering van het scapulier in staande positie met behulp van echografie
De lokalisator-echografie van de schouder wordt uitgevoerd bij een ongeklede patiënt (bij de schouders) en lokaliseert benige oriëntatiepunten met behulp van de ultrasone sonde als een transcutane lokalisator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de locatie van het schouderblad in 3 dimensies voor de patiënt in staande positie
Tijdsspanne: Dag 1

beschrijvende statistieken van de bevolking: gemiddelde en standaarddeviatie van de 3 rotaties van de scapula in elk referentievlak van het coronale vlak, uitgedrukt in graden.

Vergelijking met rugligging en analyse van eventuele verschillen.
Dag 1
Bestudeer de locatie van het schouderblad in 3 dimensies voor de patiënt in staande positie
Tijdsspanne: Dag 1

beschrijvende statistieken van de bevolking: gemiddelde en standaarddeviatie van de 3 rotaties van de scapula in elk vlak van het axiale referentievlak, uitgedrukt in graden.

Vergelijking met rugligging en analyse van eventuele verschillen.
Dag 1
Bestudeer de locatie van het schouderblad in 3 dimensies voor de patiënt in staande positie
Tijdsspanne: Dag 1

beschrijvende statistieken van de bevolking: gemiddelde en standaarddeviatie van de 3 rotaties van de scapula in elk vlak van het sagittale referentievlak, uitgedrukt in graden.

Vergelijking met rugligging en analyse van eventuele verschillen.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van de nauwkeurigheid van het apparaat met behulp van een validatiebank
Tijdsspanne: Dag 1
Validatie van het apparaat met behulp van een biomechanische bank. De rotatie wordt in graden in het coronale vlak beoordeeld. De verschillen tussen de metingen van de biomechanische bank zullen worden vergeleken met de metingen validatiebank om de gemiddelde fout en standaarddeviatie van het ultrasone apparaat te beoordelen
Dag 1
Evalueren van de nauwkeurigheid van het apparaat met behulp van een validatiebank
Tijdsspanne: Dag 1
Validatie van het apparaat met behulp van een biomechanische bank. De rotatie wordt in graden in het axiale vlak beoordeeld. De verschillen tussen de metingen van de biomechanische bank zullen worden vergeleken met de metingen validatiebank om de gemiddelde fout en standaarddeviatie van het ultrasone apparaat te beoordelen
Dag 1
Evalueren van de nauwkeurigheid van het apparaat met behulp van een validatiebank
Tijdsspanne: Dag 1
Validatie van het apparaat met behulp van een biomechanische bank. De rotatie wordt in graden in het sagittale vlak beoordeeld. De verschillen tussen de metingen van de biomechanische bank zullen worden vergeleken met de metingen validatiebank om de gemiddelde fout en standaarddeviatie van het ultrasone apparaat te beoordelen
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hoel LETISSIER, Dr, University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3S (29BRC18.0239)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren