Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Scapular positionering i stående position med hjälp av sonografi (3S)

25 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Syftet med denna studie är att analysera placeringen av skulderbladet i stående läge och jämföra med ryggläge (CT-skanning) i 3 dimensioner (3 rotationer av skulderbladet) med hjälp av ett icke-strålande, bärbart system, som kombinerar en ultraljudssond med markör och en kamera integrerad i en surfplatta för den tredimensionella platsen för markören (sonden).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en mono-center prövning. Patienter i färd med preoperativ vård av en omvänd axelprotesplastik (CT-skanning finns redan som en del av vårdkursen i ryggläge) kommer att erbjudas studien. Ett lokaliserat ultraljud kommer att utföras under kirurgisk konsultation eller dagen före operationen i stående position (längd: 1/2 dag). Denna konsultation sker under operationskonsultationens gång eller när patienten läggs in dagen före sitt kirurgiska ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större patienter och samtycker till att delta i studien efter muntlig och skriftlig information.
  • Vårdkurspatienter för en omvänd axelprotesplastik på en infödd axelled

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter som vägrar att delta i studien
  • Patienter vars tillstånd inte tillåter informerat samtycke
  • Patienter som omfattas av rättsskydd (skydd av rättvisa, kuratorskap, förmynderskap), personer som är frihetsberövade
  • Oanslutna patienter och icke-förmånstagare av en sjukförsäkringsplan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: axellokalisator ultraljud
Lokaliserarens ultraljud av axeln utförs på en avklädd patient (vid axlarna) och kommer att lokalisera beniga landmärken med hjälp av ultraljudssonden som en transkutan lokalisator. Protokollet planerar att förvärva olika landmärken på skulderbladet: nedre vinkel, korakoid, skulderbladsryggrad och bilateral akromioklavikulär led (definition av koronalplanen). Dessa förvärv utförs av sonden ansluten till en tablett (Microsoft Surface Pro 3) som gör det möjligt att lokalisera sonden och genom förlängning av sonden platsen för de punkter som valts med ultraljud.
Diagnostiskt test: Scapular positionering i stående position med hjälp av sonografi
Lokaliserarens ultraljud av axeln utförs på en avklädd patient (vid axlarna) och kommer att lokalisera beniga landmärken med hjälp av ultraljudssonden som en transkutan lokalisator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera placeringen av scapula i 3 dimensioner för patienten i stående position
Tidsram: Dag 1

Beskrivande statistik över befolkningen: medelvärde och standardavvikelse för de 3 rotationerna av skulderbladet i varje referensplan för koronalplan uttryckt i grad.

Jämförelse med ryggläge och analys av eventuella skillnader.
Dag 1
Studera placeringen av scapula i 3 dimensioner för patienten i stående position
Tidsram: Dag 1

Beskrivande statistik över populationen: medelvärde och standardavvikelse för de 3 rotationerna av skulderbladet i varje plan för referensaxialplan uttryckt i grad.

Jämförelse med ryggläge och analys av eventuella skillnader.
Dag 1
Studera placeringen av scapula i 3 dimensioner för patienten i stående position
Tidsram: Dag 1

Beskrivande statistik över populationen: medelvärde och standardavvikelse för de 3 rotationerna av skulderbladet i varje referensplan för sagittalplan uttryckt i grad.

Jämförelse med ryggläge och analys av eventuella skillnader.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera enhetens noggrannhet med hjälp av en valideringsbänk
Tidsram: Dag 1
Validering av enheten med hjälp av en biomekanisk bänk. Rotationen kommer att bedömas i koronalplan i grad. Skillnaderna mellan mätningarna av den biomekaniska bänken kommer att jämföras med mätningsvalideringsbänken för att bedöma medelfelet och standardavvikelsen för ultraljudsapparaten
Dag 1
Utvärdera enhetens noggrannhet med hjälp av en valideringsbänk
Tidsram: Dag 1
Validering av enheten med hjälp av en biomekanisk bänk. Rotationen kommer att bedömas i axiellt plan i grad. Skillnaderna mellan mätningarna av den biomekaniska bänken kommer att jämföras med mätningsvalideringsbänken för att bedöma medelfelet och standardavvikelsen för ultraljudsapparaten
Dag 1
Utvärdera enhetens noggrannhet med hjälp av en valideringsbänk
Tidsram: Dag 1
Validering av enheten med hjälp av en biomekanisk bänk. Rotationen kommer att bedömas i sagittalt plan i grad. Skillnaderna mellan mätningarna av den biomekaniska bänken kommer att jämföras med mätningsvalideringsbänken för att bedöma medelfelet och standardavvikelsen för ultraljudsapparaten
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Hoel LETISSIER, Dr, University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3S (29BRC18.0239)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera