Posicionamento escapular na posição de pé usando ultrassonografia (3S)
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
O objetivo deste estudo é analisar o posicionamento da escápula em pé e em comparação com a posição supina (tomografia computadorizada) em 3 dimensões (3 rotações da escápula) usando um sistema portátil não radiante, combinando uma sonda de ultrassom com marcador e uma câmera integrada a um Tablet para a localização tridimensional do marcador (sonda).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo monocêntrico.
Pacientes em processo de cuidados pré-operatórios de artroplastia reversa do ombro (tomografia computadorizada já disponível como parte do curso de cuidados em posição supina) receberão o estudo.
Um ultrassom localizador será realizado durante a consulta cirúrgica ou no dia anterior à cirurgia em posição ortostática (duração: 1/2 dia).
Esta consulta realiza-se no decurso da consulta cirúrgica ou quando o paciente é admitido no dia anterior ao seu procedimento cirúrgico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hoel LETISSIER, Dr
- Número de telefone: +33 689313164
- E-mail: hoel.letissier@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- Brest, University Hospital
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Contato:
- Hoel LETISSIER, Dr
- E-mail: hoel.letissier@chu-brest.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores e concordando em participar do estudo após informações orais e escritas.
- Pacientes do curso de cuidados para uma artroplastia reversa do ombro em uma articulação nativa do ombro
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes cuja condição não permite consentimento informado
- Pacientes sujeitos a proteção legal (tutela de Justiça, curatela, tutela), pessoas privadas de liberdade
- Pacientes não afiliados e não beneficiários de plano de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ultrassom localizador de ombro
O ultrassom localizador do ombro é realizado em um paciente nu (nos ombros) e localiza pontos de referência ósseos usando a sonda de ultrassom como localizador transcutâneo.
O protocolo pretende adquirir diferentes pontos de referência na escápula: ângulo inferior, coracóide, espinha da escápula e articulação acromioclavicular bilateral (definição do plano coronal).
Estas aquisições são realizadas pela sonda conectada a um Tablet (Microsoft surface Pro 3) que permite localizar a sonda e por extensão da sonda a localização dos pontos selecionados por ultrassom.
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O ultrassom localizador do ombro é realizado em paciente despido (nos ombros) e trata de localizar pontos de referência ósseos usando a sonda de ultrassom como localizador transcutâneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estude a localização da escápula em 3 dimensões para o paciente em pé
Prazo: Dia 1
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estatística descritiva da população: média e desvio padrão das 3 rotações da escápula em cada plano de referência plano coronal expresso em graus. Comparação com a posição supina e análise de eventuais diferenças. |
Dia 1
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Estude a localização da escápula em 3 dimensões para o paciente em pé
Prazo: Dia 1
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estatística descritiva da população: média e desvio padrão das 3 rotações da escápula em cada plano do plano axial de referência expresso em graus. Comparação com a posição supina e análise de eventuais diferenças. |
Dia 1
|
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Estude a localização da escápula em 3 dimensões para o paciente em pé
Prazo: Dia 1
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estatística descritiva da população: média e desvio padrão das 3 rotações da escápula em cada plano de referência do plano sagital expresso em graus. Comparação com a posição supina e análise de eventuais diferenças. |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando a precisão do dispositivo usando uma bancada de validação
Prazo: Dia 1
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Validação do dispositivo usando uma bancada biomecânica.
A rotação será avaliada no plano coronal em grau.
As diferenças entre as medidas da bancada biomecânica serão comparadas com a bancada de validação das medidas para avaliar o erro médio e desvio padrão do aparelho de ultrassom
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Dia 1
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Avaliando a precisão do dispositivo usando uma bancada de validação
Prazo: Dia 1
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Validação do dispositivo usando uma bancada biomecânica.
A rotação será avaliada no plano axial em grau.
As diferenças entre as medidas da bancada biomecânica serão comparadas com a bancada de validação das medidas para avaliar o erro médio e desvio padrão do aparelho de ultrassom
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Dia 1
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Avaliando a precisão do dispositivo usando uma bancada de validação
Prazo: Dia 1
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Validação do dispositivo usando uma bancada biomecânica.
A rotação será avaliada no plano sagital em grau.
As diferenças entre as medidas da bancada biomecânica serão comparadas com a bancada de validação das medidas para avaliar o erro médio e desvio padrão do aparelho de ultrassom
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hoel LETISSIER, Dr, University Hospital, Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3S (29BRC18.0239)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .