Pozycjonowanie szkaplerza w pozycji stojącej za pomocą ultrasonografii (3S)
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Celem pracy jest analiza ustawienia łopatki w pozycji stojącej i porównanie jej z pozycją leżącą na plecach (tomografia komputerowa) w 3 wymiarach (3 obroty łopatki) przy użyciu przenośnego systemu niepromieniującego, łączącego sondę ultradźwiękową z znacznik i kamera zintegrowana z tabletem do trójwymiarowej lokalizacji znacznika (sondy).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest jednoośrodkowe badanie.
Badaniem objęci zostaną pacjenci w trakcie opieki przedoperacyjnej po endoprotezoplastyce stawu ramiennego (tomografia komputerowa dostępna już w ramach kursu pielęgnacyjnego w pozycji leżącej).
USG lokalizatora zostanie wykonane podczas konsultacji chirurgicznej lub w przeddzień zabiegu w pozycji stojącej (czas trwania: 1/2 dnia).
Konsultacja ta odbywa się w trakcie konsultacji chirurgicznej lub przy przyjęciu pacjenta na dzień przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hoel LETISSIER, Dr
- Numer telefonu: +33 689313164
- E-mail: hoel.letissier@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- Brest, University Hospital
-
Kontakt:
- Hoel LETISSIER, Dr
- E-mail: hoel.letissier@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci i wyrażenie zgody na udział w badaniu po ustnych i pisemnych informacjach.
- Kurs opieki nad pacjentami po endoprotezoplastyce odwróconego barku na rodzimym stawie barkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
- Pacjenci, których stan nie pozwala na świadomą zgodę
- Pacjenci podlegający ochronie prawnej (na straży Sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoby pozbawione wolności
- Niestowarzyszeni pacjenci i osoby niebędące beneficjentami planu ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: USG lokalizatora barku
USG lokalizatora barku jest wykonywane na nieubranym pacjencie (na ramionach) i ma na celu zlokalizowanie kostnych punktów orientacyjnych za pomocą sondy ultrasonograficznej jako przezskórnego lokalizatora.
Protokół przewiduje uzyskanie różnych punktów orientacyjnych na łopatki: kąta dolnego, kości kruczej, kolca łopatki i obustronnego stawu barkowo-obojczykowego (określenie planu koronalnego).
Akwizycje te są przeprowadzane przez sondę podłączoną do tabletu (Microsoft surface Pro 3), który umożliwia zlokalizowanie sondy, a poprzez przedłużenie sondy lokalizację punktów wybranych za pomocą ultradźwięków.
|
USG lokalizatora barku wykonuje się u nieubranego pacjenta (na ramionach) i ma na celu zlokalizowanie kostnych punktów orientacyjnych za pomocą sondy ultrasonograficznej jako lokalizatora przezskórnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj położenie łopatki w 3 wymiarach dla pacjenta w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
statystyki opisowe populacji: średnia i odchylenie standardowe 3 obrotów łopatki w każdej płaszczyźnie odniesienia płaszczyzny czołowej wyrażone w stopniach. Porównanie z pozycją leżącą i analiza ewentualnych różnic. |
Dzień 1
|
|
Zbadaj położenie łopatki w 3 wymiarach dla pacjenta w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
statystyki opisowe populacji: średnia i odchylenie standardowe 3 obrotów łopatki w każdej płaszczyźnie odniesienia płaszczyzny osiowej wyrażone w stopniach. Porównanie z pozycją leżącą i analiza ewentualnych różnic. |
Dzień 1
|
|
Zbadaj położenie łopatki w 3 wymiarach dla pacjenta w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
statystyki opisowe populacji: średnia i odchylenie standardowe 3 obrotów łopatki w każdej płaszczyźnie odniesienia płaszczyzny strzałkowej wyrażone w stopniach. Porównanie z pozycją leżącą i analiza ewentualnych różnic. |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności urządzenia za pomocą stanowiska walidacyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Walidacja urządzenia na stanowisku biomechanicznym.
Rotacja zostanie oceniona w płaszczyźnie czołowej w stopniach.
Różnice między pomiarami stanowiska biomechanicznego zostaną porównane z pomiarami stanowiska walidacyjnego w celu oceny średniego błędu i odchylenia standardowego aparatu ultrasonograficznego
|
Dzień 1
|
|
Ocena dokładności urządzenia za pomocą stanowiska walidacyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Walidacja urządzenia na stanowisku biomechanicznym.
Obrót będzie oceniany w płaszczyźnie osiowej w stopniach.
Różnice między pomiarami stanowiska biomechanicznego zostaną porównane z pomiarami stanowiska walidacyjnego w celu oceny średniego błędu i odchylenia standardowego aparatu ultrasonograficznego
|
Dzień 1
|
|
Ocena dokładności urządzenia za pomocą stanowiska walidacyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Walidacja urządzenia na stanowisku biomechanicznym.
Rotacja będzie oceniana w płaszczyźnie strzałkowej w stopniach.
Różnice między pomiarami stanowiska biomechanicznego zostaną porównane z pomiarami stanowiska walidacyjnego w celu oceny średniego błędu i odchylenia standardowego aparatu ultrasonograficznego
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hoel LETISSIER, Dr, University Hospital, Brest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3S (29BRC18.0239)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .