Lapan asemointi seisoma-asennossa sonografian avulla (3S)
torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lapaluun asentoa seisoma-asennossa ja verrata makuuasentoon (CT-kuvaus) 3 ulottuvuudessa (3 lapaluun kiertoa) käyttämällä ei-säteilyttävää, kannettavaa järjestelmää, jossa ultraäänianturi yhdistetään merkki ja Tablettiin integroitu kamera merkin (anturin) kolmiulotteiseen sijaintiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskinen kokeilu.
Tutkimusta tarjotaan potilaille, jotka ovat menossa leikkausta edeltävässä hoidossa käänteisen olkapään nivelleikkauksen yhteydessä (CT-skannaus saatavilla jo osana hoitokurssia makuuasennossa).
Lokalisoiva ultraääni tehdään leikkauskonsultaatiossa tai leikkausta edeltävänä päivänä seisoma-asennossa (kesto: 1/2 päivää).
Tämä konsultaatio tapahtuu kirurgisen konsultaation aikana tai kun potilas otetaan hoitoon päivää ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hoel LETISSIER, Dr
- Puhelinnumero: +33 689313164
- Sähköposti: hoel.letissier@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Brest, University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hoel LETISSIER, Dr
- Sähköposti: hoel.letissier@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.
- Hoitokurssipotilaat olkapään nivelleikkaukseen alkuperäisessä olkanivelessä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joiden tila ei salli tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka ovat oikeussuojan alaisia (oikeuden turvaaminen, huoltajuus, holhous), vapautensa menettäneet
- Liittymättömät potilaat ja sairausvakuutussuunnitelman edunsaajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: olkapään lokalisoiva ultraääni
Olkapään paikannusultraääni suoritetaan vaatettamattomalle potilaalle (olkapäiden kohdalta), ja se paikantaa luiset maamerkit käyttämällä ultraäänianturia transkutaanisena paikantimena.
Pöytäkirja aikoo hankkia erilaisia maamerkkejä lapaluun: alakulma, korakoidi, lapaluun selkä ja molemminpuolinen acromioclavicular nivel (koronaalisuunnitelman määritelmä).
Nämä hankinnat suoritetaan Tabletiin kytketyllä anturilla (Microsoft Surface Pro 3), jonka avulla voidaan paikantaa koetin ja koetinta laajentamalla ultraäänellä valittujen pisteiden sijainti.
|
Olkapään paikannusultraääni suoritetaan vaatettamattomalle potilaalle (olkapäästä), ja se paikantaa luiset maamerkit käyttämällä ultraäänianturia transkutaanisena paikantimena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki lapaluun sijaintia 3 ulottuvuudessa potilaan seisoma-asennossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
populaation kuvaavat tilastot: lapaluun 3 kierroksen keskiarvo ja keskihajonta kullakin koronaalisen vertailutason tasolla ilmaistuna asteina. Vertailu makuuasentoon ja mahdollisten erojen analysointi. |
Päivä 1
|
|
Tutki lapaluun sijaintia 3 ulottuvuudessa potilaan seisoma-asennossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
populaation kuvaavat tilastot: lapaluun 3 kierroksen keskiarvo ja keskihajonta kussakin vertailutasossa aksiaalitasossa ilmaistuna asteina. Vertailu makuuasentoon ja mahdollisten erojen analysointi. |
Päivä 1
|
|
Tutki lapaluun sijaintia 3 ulottuvuudessa potilaan seisoma-asennossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
populaation kuvaavat tilastot: lapaluun 3 kierroksen keskiarvo ja keskihajonta kussakin vertailusagitaalitasossa asteina ilmaistuna. Vertailu makuuasentoon ja mahdollisten erojen analysointi. |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen tarkkuuden arviointi validointipenkillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laitteen validointi biomekaanisella pöydällä.
Pyöriminen arvioidaan koronatasossa asteina.
Biomekaanisen penkin mittausten välisiä eroja verrataan mittausten validointipenkkiin ultraäänilaitteen keskivirheen ja keskihajonnan arvioimiseksi.
|
Päivä 1
|
|
Laitteen tarkkuuden arviointi validointipenkillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laitteen validointi biomekaanisella pöydällä.
Kiertymä arvioidaan aksiaalisessa tasossa asteina.
Biomekaanisen penkin mittausten välisiä eroja verrataan mittausten validointipenkkiin ultraäänilaitteen keskivirheen ja keskihajonnan arvioimiseksi.
|
Päivä 1
|
|
Laitteen tarkkuuden arviointi validointipenkillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laitteen validointi biomekaanisella pöydällä.
Kiertymä arvioidaan sagitaalitasossa asteina.
Biomekaanisen penkin mittausten välisiä eroja verrataan mittausten validointipenkkiin ultraäänilaitteen keskivirheen ja keskihajonnan arvioimiseksi.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hoel LETISSIER, Dr, University Hospital, Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3S (29BRC18.0239)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään nivelrikko
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat