Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lapocka helyzetbe állítása álló helyzetben szonográfia segítségével (3S)

2026. június 25. frissítette: University Hospital, Brest
A tanulmány célja a lapocka helyzetének elemzése álló helyzetben, és összehasonlítva a fekvő helyzettel (CT-vizsgálat) 3 dimenzióban (a lapocka 3 elforgatása) egy nem sugárzó, hordozható rendszer segítségével, ultrahang szondával kombinálva. marker és egy Tabletbe integrált kamera a marker (szonda) háromdimenziós helyének meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy monoközpontú próba. A reverz vállízületi műtét előtti ellátásban részt vevő betegeknek (a fekvőtámaszban végzett kezelés részeként már elérhető CT-vizsgálat) ajánljuk fel a vizsgálatot. A lokalizációs ultrahangot a műtéti konzultáció során, vagy a műtétet megelőző napon álló helyzetben végezzük (időtartam: 1/2 nap). Erre a konzultációra a műtéti konzultáció során, vagy a beteg műtéti beavatkozása előtti napon kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A főbb betegek és szóbeli és írásbeli tájékoztatást követően beleegyeznek a vizsgálatba.
  • Kezelőbetegek fordított vállízületi műtétre natív vállízületen

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek
  • Betegek, akiknek állapota nem teszi lehetővé a tájékozott beleegyezést
  • Jogi védelem alatt álló betegek (igazságszolgáltatás, gondnokság, gondnokság), szabadságuktól megfosztott személyek
  • Nem kapcsolt betegek és az egészségbiztosítási terv nem kedvezményezettjei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: váll lokalizáló ultrahang
A váll lokalizációs ultrahangját egy ruhátlan páciensen végzik el (a vállaknál), és a csontos tereptárgyak lokalizálása érdekében az ultrahangszondát transzkután lokalizátorként használják. A Protokoll a lapocka különböző tereptárgyainak megszerzését tervezi: alsó szög, coracoid, scapula gerinc és kétoldali acromioclavicularis ízület (koronális terv meghatározása). Ezeket a felvételeket a Tablethez csatlakoztatott szonda (Microsoft Surface Pro 3) végzi, amely lehetővé teszi a szonda és a szonda kiterjesztésével az ultrahanggal kiválasztott pontok elhelyezkedését.
Diagnosztikai vizsgálat: Lapocka pozicionálása álló helyzetben a szonográfia segítségével
A váll lokalizációs ultrahangját egy ruhátlan páciensen végzik (a vállaknál), és a csontos tereptárgyak lokalizálása érdekében az ultrahangszondát használva transzkután lokalizátorként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmányozza a lapocka elhelyezkedését 3 dimenzióban a beteg álló helyzetben
Időkeret: 1. nap

a populáció leíró statisztikái: a lapocka 3 elfordulásának átlaga és szórása a koronális referenciasík minden síkjában fokban kifejezve.

Összehasonlítás a fekvő helyzettel és az esetleges eltérések elemzése.
1. nap
Tanulmányozza a lapocka elhelyezkedését 3 dimenzióban a beteg álló helyzetben
Időkeret: 1. nap

a sokaság leíró statisztikái: a lapocka 3 elfordulásának átlaga és szórása minden vonatkoztatási tengelysíkban fokban kifejezve.

Összehasonlítás a fekvő helyzettel és az esetleges eltérések elemzése.
1. nap
Tanulmányozza a lapocka elhelyezkedését 3 dimenzióban a beteg álló helyzetben
Időkeret: 1. nap

a sokaság leíró statisztikái: a lapocka 3 forgásának átlaga és szórása a referencia-sagittalis sík minden síkjában fokban kifejezve.

Összehasonlítás a fekvő helyzettel és az esetleges eltérések elemzése.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A készülék pontosságának kiértékelése validációs padon
Időkeret: 1. nap
A készülék validálása biomechanikus padon. A forgást koronális síkban, fokban értékeljük. A biomechanikai próbapad mérései közötti különbségeket a mérési validációs padon összehasonlítjuk, hogy megállapítsuk az ultrahang készülék átlagos hibáját és szórását.
1. nap
A készülék pontosságának kiértékelése validációs padon
Időkeret: 1. nap
A készülék validálása biomechanikus padon. Az elfordulást axiális síkban, fokban kell értékelni. A biomechanikai próbapad mérései közötti különbségeket a mérési validációs padon összehasonlítjuk, hogy megállapítsuk az ultrahang készülék átlagos hibáját és szórását.
1. nap
A készülék pontosságának kiértékelése validációs padon
Időkeret: 1. nap
A készülék validálása biomechanikus padon. Az elfordulást szagittális síkban, fokban értékeljük. A biomechanikai próbapad mérései közötti különbségeket a mérési validációs padon összehasonlítjuk, hogy megállapítsuk az ultrahang készülék átlagos hibáját és szórását.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hoel LETISSIER, Dr, University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3S (29BRC18.0239)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel