Лопаточное позиционирование в положении стоя с использованием УЗИ (3S)
25 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest
Целью данного исследования является анализ положения лопатки в положении стоя и сравнение с положением лежа на спине (КТ) в 3-х измерениях (3 вращения лопатки) с использованием портативной системы без излучения, сочетающей ультразвуковой датчик с маркер и камера, интегрированная в планшет для трехмерного определения местоположения маркера (щупа).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это моноцентровое исследование.
Исследование будет предложено пациентам, находящимся в процессе предоперационного ухода за обратным эндопротезированием плечевого сустава (КТ-сканирование уже доступно как часть курса ухода в положении лежа).
Локализирующее ультразвуковое исследование будет выполнено во время хирургической консультации или за день до операции в положении стоя (продолжительность: 1/2 дня).
Эта консультация проводится в ходе хирургической консультации или при госпитализации пациента за день до операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hoel LETISSIER, Dr
- Номер телефона: +33 689313164
- Электронная почта: hoel.letissier@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Brest, University Hospital
-
Контакт:
- Hoel LETISSIER, Dr
- Электронная почта: hoel.letissier@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты и согласие на участие в исследовании после устной и письменной информации.
- Курс ухода за больными при обратном эндопротезировании плечевого сустава на нативном плечевом суставе
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- Пациенты, состояние которых не позволяет дать информированное согласие
- Больные, подлежащие правовой защите (обеспечение правосудия, опека, попечительство), лица, лишенные свободы
- Неаффилированные пациенты и лица, не являющиеся бенефициарами плана медицинского страхования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ультразвуковой локализатор плеча
УЗИ-локализатор плеча проводится на раздетом пациенте (на плечах) и позволяет обнаружить костные ориентиры с использованием ультразвукового датчика в качестве чрескожного локализатора.
В протоколе планируется получение различных ориентиров на лопатке: нижнего угла, клювовидного отростка, ости лопатки и билатерального акромиально-ключичного сустава (определение коронарного плана).
Эти измерения выполняются с помощью датчика, подключенного к планшету (Microsoft Surface Pro 3), что позволяет определять местоположение датчика и, в дополнение к датчику, расположение точек, выбранных с помощью ультразвука.
|
УЗИ с локализатором плеча проводится у пациента без одежды (в области плеч) и направлено на определение костных ориентиров с использованием ультразвукового датчика в качестве чрескожного локализатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить положение лопатки в 3-х измерениях для пациента в положении стоя
Временное ограничение: 1 день
|
описательная статистика населения: среднее значение и стандартное отклонение трех оборотов лопатки в каждой плоскости отсчета коронарной плоскости, выраженные в градусах. Сравнение с лежачим положением и анализ любых отличий. |
1 день
|
|
Изучить положение лопатки в 3-х измерениях для пациента в положении стоя
Временное ограничение: 1 день
|
описательная статистика населения: среднее значение и стандартное отклонение трех оборотов лопатки в каждой плоскости отсчетной осевой плоскости, выраженные в градусах. Сравнение с лежачим положением и анализ любых отличий. |
1 день
|
|
Изучить положение лопатки в 3-х измерениях для пациента в положении стоя
Временное ограничение: 1 день
|
описательная статистика населения: среднее значение и стандартное отклонение трех оборотов лопатки в каждой плоскости отсчетной сагиттальной плоскости, выраженные в градусах. Сравнение с лежачим положением и анализ любых отличий. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности устройства с помощью поверочного стенда
Временное ограничение: 1 день
|
Проверка устройства на биомеханическом стенде.
Вращение будет оцениваться в коронарной плоскости в градусах.
Различия между измерениями на биомеханическом стенде будут сравниваться с результатами измерений на стенде для проверки, чтобы оценить среднюю ошибку и стандартное отклонение ультразвукового устройства.
|
1 день
|
|
Оценка точности устройства с помощью поверочного стенда
Временное ограничение: 1 день
|
Проверка устройства на биомеханическом стенде.
Вращение будет оцениваться в осевой плоскости в градусах.
Различия между измерениями на биомеханическом стенде будут сравниваться с результатами измерений на стенде для проверки, чтобы оценить среднюю ошибку и стандартное отклонение ультразвукового устройства.
|
1 день
|
|
Оценка точности устройства с помощью поверочного стенда
Временное ограничение: 1 день
|
Проверка устройства на биомеханическом стенде.
Вращение будет оцениваться в сагиттальной плоскости в градусах.
Различия между измерениями на биомеханическом стенде будут сравниваться с результатами измерений на стенде для проверки, чтобы оценить среднюю ошибку и стандартное отклонение ультразвукового устройства.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hoel LETISSIER, Dr, University Hospital, Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3S (29BRC18.0239)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .