Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scapular positionering i stående stilling ved hjælp af sonografi (3S)

11. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Formålet med denne undersøgelse er at analysere placeringen af ​​scapula i stående stilling og sammenlignet med liggende stilling (CT-scanning) i 3 dimensioner (3 rotationer af scapula) ved hjælp af et ikke-strålende, bærbart system, der kombinerer en ultralydssonde med markør og et kamera integreret i en tablet til den tredimensionelle placering af markøren (sonden).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et mono-center forsøg. Patienter, der er i gang med præoperativ behandling af en omvendt skulderarthroplastik (CT-scanning allerede tilgængelig som en del af plejeforløbet i liggende stilling) vil blive tilbudt undersøgelsen. En lokalisator ultralyd vil blive udført under kirurgisk konsultation eller dagen før operationen i stående stilling (varighed: 1/2 dag). Denne konsultation finder sted i løbet af operationskonsultationen eller når patienten er indlagt dagen før sit kirurgiske indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter og accepterer at deltage i undersøgelsen efter mundtlig og skriftlig information.
  • Pas på patienter til en omvendt skulderprotese på et naturligt skulderled

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, hvis tilstand ikke tillader informeret samtykke
  • Patienter, der er underlagt retlig beskyttelse (beskyttelse af retfærdighed, kuratorskab, værgemål), personer, der er berøvet deres frihed
  • Ikke-tilknyttede patienter og ikke-begunstigede af en sygesikringsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skulder lokalisator ultralyd
Lokalisator-ultralyden af ​​skulderen udføres på en upåklædt patient (ved skuldrene) og kommer til at lokalisere knoglemærker ved hjælp af ultralydssonden som en transkutan lokalisator. Protokollen planlægger at erhverve forskellige vartegn på scapula: nedre vinkel, coracoid, scapula-rygsøjlen og bilateralt akromioklavikulært led (definition af den koronale plan). Disse indsamlinger udføres af sonden forbundet til en tablet (Microsoft overflade Pro 3), som gør det muligt at lokalisere sonden og ved forlængelse af sonden placeringen af ​​de punkter, der er valgt ved ultralyd.
Diagnostisk test: Scapular positionering i stående stilling ved hjælp af Sonography
Lokalisator-ultralyden af ​​skulderen udføres på en upåklædt patient (ved skuldrene) og kommer til at lokalisere knoglemærker ved hjælp af ultralydssonden som en transkutan lokalisator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg placeringen af ​​scapula i 3 dimensioner for patienten i stående stilling
Tidsramme: Dag 1

beskrivende statistik over befolkningen: middelværdi og standardafvigelse af de 3 rotationer af scapula i hvert referenceplan af koronalplan udtrykt i grad.

Sammenligning med liggende stilling og analyse af eventuelle forskelle.
Dag 1
Undersøg placeringen af ​​scapula i 3 dimensioner for patienten i stående stilling
Tidsramme: Dag 1

beskrivende statistik over populationen: middelværdi og standardafvigelse af de 3 rotationer af scapula i hvert plan af referenceaksialplan udtrykt i grad.

Sammenligning med liggende stilling og analyse af eventuelle forskelle.
Dag 1
Undersøg placeringen af ​​scapula i 3 dimensioner for patienten i stående stilling
Tidsramme: Dag 1

beskrivende statistik over populationen: middelværdi og standardafvigelse af de 3 rotationer af scapula i hvert referenceplan sagittalplan udtrykt i grad.

Sammenligning med liggende stilling og analyse af eventuelle forskelle.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af enhedens nøjagtighed ved hjælp af en valideringsbænk
Tidsramme: Dag 1
Validering af enheden ved hjælp af en biomekanisk bænk. Rotationen vil blive vurderet i koronal plan i grad. Forskellene mellem målingerne af den biomekaniske bænk vil blive sammenlignet med målingernes valideringsbænk for at vurdere middelfejlen og standardafvigelsen for ultralydsenheden
Dag 1
Evaluering af enhedens nøjagtighed ved hjælp af en valideringsbænk
Tidsramme: Dag 1
Validering af enheden ved hjælp af en biomekanisk bænk. Rotationen vil blive vurderet i aksialplan i grad. Forskellene mellem målingerne af den biomekaniske bænk vil blive sammenlignet med målingernes valideringsbænk for at vurdere middelfejlen og standardafvigelsen for ultralydsenheden
Dag 1
Evaluering af enhedens nøjagtighed ved hjælp af en valideringsbænk
Tidsramme: Dag 1
Validering af enheden ved hjælp af en biomekanisk bænk. Rotationen vil blive vurderet i sagittalt plan i grad. Forskellene mellem målingerne af den biomekaniske bænk vil blive sammenlignet med målingernes valideringsbænk for at vurdere middelfejlen og standardafvigelsen for ultralydsenheden
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hoel LETISSIER, Dr, University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3S (29BRC18.0239)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulder slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner