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초음파를 이용한 기립자세에서의 견갑골 위치 (3S)

2025년 2월 11일 업데이트: University Hospital, Brest
본 연구의 목적은 선 자세에서 견갑골의 위치를 ​​분석하고 누운 자세(CT 스캔)와 비교하여 초음파 탐침과 초음파 프로브를 결합한 무방사 휴대용 시스템을 이용하여 3차원(견갑골 3회전)으로 비교하는 것이다. 마커(프로브)의 3차원 위치를 위해 태블릿에 통합된 마커 및 카메라.

연구 개요

상세 설명

이것은 단일 센터 시험입니다. 역방향 어깨 관절 성형술(누운 자세에서 치료 과정의 일부로 이미 사용 가능한 CT 스캔)의 수술 전 관리 과정에 있는 환자에게 연구를 제공할 것입니다. 국소화 초음파는 외과 상담 중 또는 수술 전날 선 자세에서 수행됩니다(소요 시간: 1/2일). 이 상담은 수술 상담 과정 중 또는 수술 전날 환자가 입원할 때 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 환자 및 구두 및 서면 정보 후 연구 참여에 동의.
  • 자연어깨 관절의 역어깨 관절 성형술을 위한 간호 과정 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 상태가 정보에 입각한 동의를 허용하지 않는 환자
  • 법적 보호를 받는 환자(법관의 보호, 큐레이터, 후견인), 자유를 박탈당한 자
  • 비소속 환자 및 건강 보험 비수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어깨 위치 측정기 초음파
어깨의 localizer 초음파는 옷을 입지 않은 환자(어깨)에서 수행되며 경피적 localizer로 초음파 프로브를 사용하여 뼈 랜드마크를 찾습니다. 이 프로토콜은 견갑골의 다양한 랜드마크를 확보할 계획입니다. 이러한 수집은 프로브를 찾을 수 있는 태블릿(Microsoft surface Pro 3)에 연결된 프로브와 프로브 확장을 통해 초음파로 선택한 포인트의 위치에 의해 수행됩니다.
어깨의 localizer 초음파는 옷을 입지 않은 환자(어깨)에서 수행되며 경피적 localizer로 초음파 프로브를 사용하여 뼈 랜드마크를 찾습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서 있는 환자의 견갑골 위치를 3차원적으로 연구
기간: 1일차

모집단의 기술 통계: 기준 관상면의 각 면에서 견갑골의 3회 회전의 평균 및 표준 편차는 각도로 표시됩니다.

누운 자세와의 비교 및 ​​차이점 분석.

1일차
서 있는 환자의 견갑골 위치를 3차원적으로 연구
기간: Day1

모집단의 기술 통계: 기준 축면의 각 면에서 견갑골의 3회 회전의 평균 및 표준 편차는 각도로 표시됩니다.

누운 자세와의 비교 및 ​​차이점 분석.

Day1
서 있는 환자의 견갑골 위치를 3차원적으로 연구
기간: 1일차

모집단의 기술 통계: 기준 시상면의 각 면에서 견갑골의 3회 회전의 평균 및 표준편차는 각도로 표시됩니다.

누운 자세와의 비교 및 ​​차이점 분석.

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증 벤치를 사용하여 장치의 정확도 평가
기간: 1일차
생체 역학 벤치를 사용하여 장치의 검증. 회전은 관상면에서 각도로 평가됩니다. 생체 역학 벤치의 측정치 사이의 차이는 초음파 장치의 평균 오차 및 표준 편차를 평가하기 위해 측정 검증 벤치와 비교됩니다.
1일차
검증 벤치를 사용하여 장치의 정확도 평가
기간: 1일차
생체 역학 벤치를 사용하여 장치의 검증. 회전은 축 평면에서 각도로 평가됩니다. 생체 역학 벤치의 측정치 사이의 차이는 초음파 장치의 평균 오차 및 표준 편차를 평가하기 위해 측정 검증 벤치와 비교됩니다.
1일차
검증 벤치를 사용하여 장치의 정확도 평가
기간: 1일차
생체 역학 벤치를 사용하여 장치의 검증. 회전은 시상면에서 각도로 평가됩니다. 생체 역학 벤치의 측정치 사이의 차이는 초음파 장치의 평균 오차 및 표준 편차를 평가하기 위해 측정 검증 벤치와 비교됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hoel LETISSIER, Dr, University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3S (29BRC18.0239)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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