Posicionamiento escapular en posición de pie mediante ecografía (3S)
11 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
El objetivo de este estudio es analizar el posicionamiento de la escápula en posición de pie y en comparación con la posición supina (TC) en 3 dimensiones (3 rotaciones de la escápula) utilizando un sistema portátil no radiante, que combina una sonda de ultrasonido con marcador y una cámara integrada en una Tablet para la localización tridimensional del marcador (sonda).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo monocéntrico.
Se ofrecerá el estudio a los pacientes en proceso de atención preoperatoria de una artroplastia inversa de hombro (CT Scan ya disponible como parte del curso de atención en posición supina).
Se realizará una ecografía de localización durante la consulta quirúrgica o el día anterior a la cirugía en bipedestación (duración: 1/2 día).
Esta consulta se realiza durante el transcurso de la consulta quirúrgica o cuando el paciente ingresa el día anterior a su procedimiento quirúrgico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hoel LETISSIER, Dr
- Número de teléfono: +33 689313164
- Correo electrónico: hoel.letissier@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- Brest, University Hospital
-
Contacto:
- Hoel LETISSIER, Dr
- Correo electrónico: hoel.letissier@chu-brest.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores y aceptando participar en el estudio previa información oral y escrita.
- Curso de atención a pacientes para una artroplastia de hombro invertida en una articulación de hombro nativa
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Pacientes cuya condición no permite el consentimiento informado
- Pacientes sujetos a tutela judicial (tutela de justicia, curaduría, tutela), personas privadas de libertad
- Pacientes no afiliados y no beneficiarios de un plan de seguro de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ultrasonido localizador de hombro
La ecografía localizadora de hombro se realiza en un paciente desvestido (a la altura de los hombros) y viene a localizar puntos de referencia óseos utilizando la sonda ecográfica como localizador transcutáneo.
El Protocolo prevé adquirir diferentes puntos de referencia en la escápula: ángulo inferior, coracoides, espina de la escápula y articulación acromioclavicular bilateral (definición del plano coronal).
Estas adquisiciones las realiza la sonda conectada a una Tablet (Microsoft surface Pro 3) que permite localizar la sonda y por extensión de la sonda la ubicación de los puntos seleccionados por ecografía.
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La ecografía localizadora de hombro se realiza en un paciente desvestido (a la altura de los hombros) y viene a localizar puntos de referencia óseos utilizando la sonda ecográfica como localizador transcutáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar la ubicación de la escápula en 3 dimensiones para el paciente en bipedestación
Periodo de tiempo: Día 1
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estadística descriptiva de la población: media y desviación estándar de las 3 rotaciones de la escápula en cada plano de referencia plano coronal expresado en grados. Comparación con la posición supina y análisis de las diferencias. |
Día 1
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Estudiar la ubicación de la escápula en 3 dimensiones para el paciente en bipedestación
Periodo de tiempo: Día 1
|
estadística descriptiva de la población: media y desviación estándar de las 3 rotaciones de la escápula en cada plano de referencia plano axial expresada en grados. Comparación con la posición supina y análisis de las diferencias. |
Día 1
|
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Estudiar la ubicación de la escápula en 3 dimensiones para el paciente en bipedestación
Periodo de tiempo: Día 1
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estadística descriptiva de la población: media y desviación estándar de las 3 rotaciones de la escápula en cada plano de referencia plano sagital expresada en grados. Comparación con la posición supina y análisis de las diferencias. |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la precisión del dispositivo utilizando un banco de validación
Periodo de tiempo: Día 1
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Validación del dispositivo mediante banco biomecánico.
La rotación se evaluará en el plano coronal en grado.
Las diferencias entre las mediciones del banco biomecánico se compararán con el banco de validación de mediciones para evaluar el error medio y la desviación estándar del dispositivo de ultrasonido.
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Día 1
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Evaluación de la precisión del dispositivo utilizando un banco de validación
Periodo de tiempo: Día 1
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Validación del dispositivo mediante banco biomecánico.
La rotación se evaluará en el plano axial en grado.
Las diferencias entre las mediciones del banco biomecánico se compararán con el banco de validación de mediciones para evaluar el error medio y la desviación estándar del dispositivo de ultrasonido.
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Día 1
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Evaluación de la precisión del dispositivo utilizando un banco de validación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Validación del dispositivo mediante banco biomecánico.
La rotación se evaluará en el plano sagital en grado.
Las diferencias entre las mediciones del banco biomecánico se compararán con el banco de validación de mediciones para evaluar el error medio y la desviación estándar del dispositivo de ultrasonido.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hoel LETISSIER, Dr, University Hospital, Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3S (29BRC18.0239)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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