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ヘルスケア分野における手湿疹

2021年4月26日 更新者：Yasemin Topal Yüksel、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
このプロジェクトは、黄色ブドウ球菌に焦点を当てて、手湿疹のある医療従事者における細菌のコロニー形成の有病率と関連要因を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、2 つのグループが調査されます。首都圏の約 4000 人の医療従事者に送信されるアンケート調査を通じて招待された、HE と対応する対照を持つ医療従事者です。 手湿疹のある医療従事者とない医療従事者からのサンプルは、書面によるインフォームドコンセントを得た後に収集されます。 サンプルの収集: スワブは、利き手と鼻孔の病変皮膚と非病変皮膚の皮膚に 30 秒間こすりつけられます。 スワブは、Statens Serum Institute でのその後の分析のために、-80 C° (研究用バイオバンク) ですぐに保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
    • Kbh Nv
      • Copenhagen、Kbh Nv、デンマーク、2400
        • 募集
        • Yasemin Topal Yüksel
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマークの首都圏にある 4 つの病院の医療従事者 (手湿疹の有無にかかわらず)。

説明

包含基準:

  • 手湿疹の診断（手湿疹のある方）

除外基準:

  • その他の皮膚疾患（両群）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手湿疹のある医療従事者
スワブは、支配的な手（可能であれば）と鼻孔の湿疹病変から採取されます
他の：eスワブ
皮膚から
コントロール（手湿疹のない医療従事者）
スワブは、支配的な手と鼻孔の健康な皮膚から採取されます
他の：eスワブ
皮膚から

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄色ブドウ球菌の存在
時間枠：ベースライン、断面
医療従事者の 2 つのグループにおける手と鼻の黄色ブドウ球菌の定着率。 綿棒サンプルは、選択的黄色ブドウ球菌プレート (chromID S. aureus; bioMerieux、Marcy l'Etoile、フランス) で培養することによって評価され、37 °C で一晩インキュベートされます。 Ｑｉａｇｅｎ ＤＮｅａｓｙ Ｂｌｏｏｄ ａｎｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｐｕｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ Ｋｉｔ（Ｑｉａｇｅｎ，Ｈｉｌｄｅｎ，Ｇｅｒｍａｎｙ）を用いて黄色ブドウ球菌分離株からＤＮＡを精製する。
ベースライン、断面

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CCタイプとスパタイピング
時間枠：ベースライン、断面
クローン複合体 (CC) 型とスパ型が黄色ブドウ球菌の特徴です。 医療従事者の部門と職業に関連付けられます。 黄色ブドウ球菌はさらに、製品のポリメラーゼ連鎖反応およびサンガー配列決定によって実行されるスパタイピングによって特徴付けられます。 それぞれの CC タイプは、eBURST (http://eburst.mlst.net) を使用してスパ タイプから割り当てられます。
ベースライン、断面
手湿疹重症度指数 (HECSI)
時間枠：ベースライン、断面
治験責任医師が実施する手湿疹の重症度測定ツール。 重症度は、黄色ブドウ球菌のコロニー形成と CC タイプに相関します。
ベースライン、断面

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

協力者

Statens Serum Institut

捜査官

  • 主任研究者：Yasemin T. Yüksel, MD、University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • スタディディレクター：Tove Agner, MD, PhD、University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月24日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H20007169

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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