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Eczema de mão no setor de saúde

26 de abril de 2021 atualizado por: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Este projeto visa investigar a prevalência de colonização bacteriana e fatores associados em profissionais de saúde com eczema de mãos com foco em Staphylococcus aureus.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois grupos serão examinados neste estudo: profissionais de saúde com EH e controles pareados convidados por meio de um questionário que será enviado a aproximadamente 4.000 profissionais de saúde na Região da Capital. Amostras de profissionais de saúde com e sem eczema nas mãos serão coletadas após a obtenção de seu consentimento informado por escrito. Coleta de amostras: Os swabs serão friccionados na pele por 30 segundos na pele lesional e não lesional da mão dominante e das narinas. Os swabs serão imediatamente armazenados em -80 C° (biobanco de pesquisa) para posterior análise no Statens Serum Institute.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Dinamarca, 2400
        • Recrutamento
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde de 4 hospitais na Região da Capital, Dinamarca, com e sem eczema nas mãos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de eczema nas mãos (para grupo com eczema nas mãos)

Critério de exclusão:

  • Outras doenças de pele (em ambos os grupos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Profissionais de saúde com eczema nas mãos
Os swabs serão retirados das lesões de eczema na mão dominante (se possível) e na narina
Outro: eSwabs
da pele
controles (profissionais de saúde sem eczema nas mãos)
cotonetes serão retirados da pele saudável na mão dominante e na narina
Outro: eSwabs
da pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Staphyloccous aureus
Prazo: Linha de base, transversal
Prevalência de colonização de S. aureus nas mãos e no nariz em dois grupos de profissionais de saúde. As amostras de swab serão avaliadas por cultura em placas seletivas de S. aureus (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, França) e incubadas durante a noite a 37 °C. O DNA será purificado de isolados de S. aureus usando o Kit Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification (Qiagen, Hilden, Alemanha).
Linha de base, transversal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos de CC e tipagem de spa
Prazo: Linha de base, transversal
tipo complexo clonal (CC) e tipo spa caracterizam o S. aureus. Será correlacionado com os departamentos e profissões dos profissionais de saúde. O S. aureus será posteriormente caracterizado por spa tiping, que será realizada por reação em cadeia da polimerase e sequenciamento de Sanger do produto. Os respectivos tipos de CC serão atribuídos a partir do tipo de spa usando eBURST (http://eburst.mlst.net).
Linha de base, transversal
Índice de gravidade do eczema nas mãos (HECSI)
Prazo: Linha de base, transversal
Ferramenta de medição de gravidade validada para eczema de mão realizada pelo investigador. A gravidade será correlacionada com a colonização de S. aureus e os tipos de CC
Linha de base, transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Colaboradores

Statens Serum Institut

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Diretor de estudo: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H20007169

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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