Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndeksem i helsevesenet

26. april 2021 oppdatert av: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Dette prosjektet har som mål å undersøke prevalensen av bakteriell kolonisering og assosierte faktorer hos helsepersonell med håndeksem med fokus på Staphylococcus aureus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To grupper vil bli undersøkt i denne studien: helsepersonell med HE og matchede kontroller invitert gjennom en spørreskjemastudie som vil bli sendt til ca. 4000 helsearbeidere i hovedstadsregionen. Prøver fra helsepersonell med og uten håndeksem vil bli samlet inn etter innhentet skriftlig informert samtykke. Samling av prøver: Vatter vil bli gnidd på huden i 30 sekunder på lesjon og ikke-lesjon hud på den dominerende hånden og fra neseborene. Vattene vil umiddelbart lagres i -80 C° (forskningsbiobank) for senere analyse ved Statens Serum Institutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell fra 4 sykehus i Hovedstadsregionen, Danmark, med og uten håndeksem.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen håndeksem (for gruppe med håndeksem)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hudsykdommer (i begge grupper)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsepersonell med håndeksem
Vatter vil bli tatt fra eksemlesjoner på dominerende hånd (hvis mulig) og nesebor
Annen: eSwabs
fra huden
kontroller (helsepersonell uten håndeksem)
vattpinner vil bli tatt fra sunn hud på dominerende hånd og nesebor
Annen: eSwabs
fra huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av stafylokøs aureus
Tidsramme: Grunnlinje, tverrsnitt
Prevalens av S. aureus-kolonisering på hender og i nese hos to grupper helsepersonell. Vaskeprøvene vil bli vurdert ved dyrking på selektive S. aureus-plater (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Frankrike) og inkubert over natten ved 37 °C. DNA vil bli renset fra S. aureus-isolater ved å bruke Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland).
Grunnlinje, tverrsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CC-typer og spa-typing
Tidsramme: Grunnlinje, tverrsnitt
klonal kompleks (CC) type og spa-typer karakteriserer S. aureus. Vil være korrelert til avdelinger og yrker av helsepersonell. S. aureus vil bli ytterligere karakterisert ved spa-typing, som vil bli utført ved polymerasekjedereaksjon og Sanger-sekvensering av produktet. De respektive CC-typene vil bli tilordnet fra spa-typen ved hjelp av eBURST (http://eburst.mlst.net).
Grunnlinje, tverrsnitt
Håndeksem alvorlighetsindeks (HECSI)
Tidsramme: Grunnlinje, tverrsnitt
Validert alvorlighetsmålingsverktøy for håndeksem utført av etterforskeren. Alvorlighetsgrad vil være korrelert til S. aureus-kolonisering og CC-typer
Grunnlinje, tverrsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbeidspartnere

Statens Serum Institut

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Studieleder: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H20007169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndeksem

Kliniske studier på eSwabs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere