Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экзема рук в секторе здравоохранения

26 апреля 2021 г. обновлено: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Этот проект направлен на изучение распространенности бактериальной колонизации и связанных с ней факторов у медицинских работников с экземой рук с акцентом на Staphylococcus aureus.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут рассмотрены две группы: медицинские работники с HE и соответствующие контрольные группы, приглашенные посредством опроса, который будет разослан примерно 4000 медицинских работников в столичном регионе. Образцы у медицинских работников с экземой рук и без нее будут взяты после получения их письменного информированного согласия. Сбор образцов: тампоны втирают в кожу в течение 30 секунд на пораженной и неповрежденной коже на доминирующей руке и из ноздрей. Тампоны будут немедленно храниться при температуре -80 C° (исследовательский биобанк) для последующего анализа в Государственном институте сывороток.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Дания
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Контакт:
          • Yasemin Yüksel, MD
          • Номер телефона: 22917017
          • Электронная почта: y.topal@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники из 4 больниц в Столичном регионе, Дания, с экземой рук и без нее.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика экземы рук (для группы с экземой рук)

Критерий исключения:

  • Другие кожные заболевания (в обеих группах)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Работники здравоохранения с экземой рук
Мазки будут взяты из очагов экземы на доминирующей руке (если возможно) и ноздре.
Другой: электронные тампоны
из кожи
контрольная группа (медицинские работники без экземы рук)
мазки берут со здоровой кожи доминирующей руки и ноздри
Другой: электронные тампоны
из кожи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие золотистого стафилококка
Временное ограничение: Исходный уровень, поперечное сечение
Распространенность колонизации S. aureus на руках и в носу у двух групп медицинских работников. Образцы мазков будут оцениваться путем культивирования на селективных чашках с S. aureus (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Франция) и инкубирования в течение ночи при 37 °C. ДНК будет очищена от изолятов S. aureus с использованием набора Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit (Qiagen, Hilden, Germany).
Исходный уровень, поперечное сечение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CC-типы и spa-типы
Временное ограничение: Исходный уровень, поперечное сечение
клонально-комплексный (КК) тип и спа-типы характеризуют S. aureus. Будет соотнесено с отделами и профессиями медицинских работников. S. aureus будет дополнительно охарактеризован спа-типированием, которое будет выполнено с помощью полимеразной цепной реакции и секвенирования продукта по Сэнгеру. Соответствующие типы CC будут назначены из типа spa с помощью eBURST (http://eburst.mlst.net).
Исходный уровень, поперечное сечение
Индекс тяжести экземы рук (HECSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, поперечное сечение
Утвержденный исследовательский инструмент для измерения степени тяжести экземы рук. Тяжесть будет коррелировать с колонизацией S. aureus и типами CC.
Исходный уровень, поперечное сечение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Соавторы

Statens Serum Institut

Следователи

  • Главный следователь: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Директор по исследованиям: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H20007169

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экзема рук

Клинические исследования электронные тампоны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться