Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekzém rukou ve zdravotnictví

26. dubna 2021 aktualizováno: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Tento projekt si klade za cíl zjistit prevalenci bakteriální kolonizace a související faktory u zdravotnických pracovníků s ekzémem rukou se zaměřením na Staphylococcus aureus.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou zkoumány dvě skupiny: zdravotničtí pracovníci s VSV a odpovídající kontroly pozvané prostřednictvím dotazníkové studie, která bude zaslána přibližně 4000 zdravotnickým pracovníkům v regionu hlavního města. Vzorky od zdravotnických pracovníků s ekzémem na rukou a bez něj budou odebrány po obdržení jejich písemného informovaného souhlasu. Odběr vzorků: Tampony se po dobu 30 sekund natírají na kůži s lézí i bez lézí na dominantní ruce az nosních dírek. Výtěry budou okamžitě uloženy v -80 C° (výzkumná biobanka) pro následnou analýzu ve Statens Serum Institute.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Dánsko, 2400
        • Nábor
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci ze 4 nemocnic v regionu Capital, Dánsko, s ekzémem rukou a bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika ekzému rukou (pro skupinu s ekzémem rukou)

Kritéria vyloučení:

  • Jiná kožní onemocnění (v obou skupinách)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci s ekzémem rukou
Výtěry budou odebrány z ekzémových lézí na dominantní ruce (pokud je to možné) a nosní dírce
Jiný: eSwabs
z kůže
kontroly (zdravotní pracovníci bez ekzému rukou)
budou odebrány výtěry ze zdravé kůže na dominantní ruce a nosní dírce
Jiný: eSwabs
z kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost zlatého stafyloka
Časové okno: Základní linie, průřez
Prevalence kolonizace S. aureus na rukou a v nose u dvou skupin zdravotnických pracovníků. Vzorky výtěru budou hodnoceny kultivací na selektivních miskách S. aureus (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Francie) a inkubovány přes noc při 37 °C. DNA bude purifikována z izolátů S. aureus pomocí Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit (Qiagen, Hilden, Německo).
Základní linie, průřez

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CC-typy a spa-typizace
Časové okno: Základní linie, průřez
typ klonálního komplexu (CC) a spa-typy charakterizují S. aureus. Bude korelováno s útvary a profesemi zdravotnických pracovníků. S. aureus bude dále charakterizován spa typizací, která bude provedena polymerázovou řetězovou reakcí a Sangerovým sekvenováním produktu. Příslušné typy CC budou přiřazeny z typu lázně pomocí eBURST (http://eburst.mlst.net).
Základní linie, průřez
Index závažnosti ekzému na rukou (HECSI)
Časové okno: Základní linie, průřez
Ověřený nástroj pro měření závažnosti ekzému rukou, který provedl vyšetřovatel. Závažnost bude korelovat s kolonizací S. aureus a typy CC
Základní linie, průřez

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Spolupracovníci

Statens Serum Institut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Ředitel studie: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H20007169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ekzém rukou

Klinické studie na eSwabs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit