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의료 분야의 손 습진

2021년 4월 26일 업데이트: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
이 프로젝트는 황색포도상구균에 초점을 두고 손 습진이 있는 의료 종사자의 세균 집락 유병률 및 관련 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 두 그룹을 검사할 것입니다: 수도권의 약 4000명의 의료 종사자에게 보내질 설문 조사를 통해 초대된 HE 및 일치된 대조군의 의료 종사자. 손 습진이 있거나 없는 의료 종사자의 샘플은 사전 서면 동의를 얻은 후 수집됩니다. 샘플 수집: 면봉을 주로 사용하는 손의 병변 및 비 병변 피부와 콧구멍에서 30초 동안 피부에 문지릅니다. 면봉은 Statens Serum Institute에서 후속 분석을 위해 즉시 -80 C°(연구 바이오뱅크)에 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, 덴마크, 2400
        • 모병
        • Yasemin Topal Yüksel
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

손 습진 유무에 관계없이 덴마크 수도권에 있는 4개 병원의 의료 종사자.

설명

포함 기준:

  • 손습진의 진단(손습진이 있는 집단)

제외 기준:

  • 기타 피부 질환(두 그룹 모두)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
손 습진이 있는 의료 종사자
지배적인 손(가능한 경우)과 콧구멍의 습진 병변에서 면봉을 채취합니다.
다른: eSwabs
피부에서
컨트롤(손 습진이 없는 의료 종사자)
손과 콧 구멍의 건강한 피부에서 면봉을 채취합니다.
다른: eSwabs
피부에서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황색포도상구균 존재
기간: 기준선, 단면
두 그룹의 의료 종사자에서 손과 코에 S. aureus 집락이 만연함. 면봉 샘플은 선택적 S. 아우레우스 플레이트(chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, France)에서 배양하여 평가하고 37°C에서 밤새 배양합니다. Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit(Qiagen, Hilden, Germany)를 사용하여 S. aureus 분리주에서 DNA를 정제합니다.
기준선, 단면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CC 유형 및 스파 유형
기간: 기준선, 단면
클론 복합체(CC) 유형 및 스파 유형이 S. 아우레우스를 특징짓고 있습니다. 보건 의료 종사자의 부서 및 직업과 연관될 것입니다. S. aureus는 중합효소 연쇄 반응 및 제품의 Sanger 시퀀싱에 의해 수행될 스파 타이핑에 의해 추가로 특성화될 것입니다. 각 CC 유형은 eBURST(http://eburst.mlst.net)를 사용하여 스파 유형에서 지정됩니다.
기준선, 단면
손 습진 심각도 지수(HECSI)
기간: 기준선, 단면
조사자가 수행한 손 습진에 대한 검증된 중증도 측정 도구. 심각도는 S. 아우레우스 집락화 및 CC 유형과 상관 관계가 있습니다.
기준선, 단면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

협력자

Statens Serum Institut

수사관

  • 수석 연구원: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • 연구 책임자: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H20007169

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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