Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézekcéma az egészségügyi szektorban

2021. április 26. frissítette: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
A projekt célja a bakteriális kolonizáció és a kapcsolódó tényezők előfordulásának vizsgálata kézekcémában szenvedő egészségügyi dolgozókban, a Staphylococcus aureusra összpontosítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban két csoportot vizsgálunk meg: a felsőfokú végzettségű egészségügyi dolgozókat és a megfelelő kontrollokat, akiket kérdőíves vizsgálat keretében hívtak meg, amelyet körülbelül 4000 fővárosi régió egészségügyi dolgozójának küldenek el. Kézekcémás és kézi ekcémás egészségügyi dolgozóktól mintákat vesznek, miután megkapták írásos beleegyezését. Mintavétel: A tamponokat 30 másodpercig dörzsöljük a bőrön a domináns kéz sérült és nem léziós bőrén és az orrlyukakból. A tamponokat azonnal -80 C°-on (kutatási biobank) tárolják a későbbi elemzéshez a Statens Serum Institute-ban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Dánia, 2400
        • Toborzás
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségügyi dolgozók 4 kórházból a fővárosi régióban, Dániában, kézekcémával és anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kézekcéma diagnózisa (kézekcémás csoportban)

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb bőrbetegségek (mindkét csoportban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kézekcémás egészségügyi dolgozók
A domináns kézen (ha lehetséges) és az orrlyukon lévő ekcémás elváltozásokból mintát vesznek
Egyéb: eSwabs
bőrből
kontrollok (egészségügyi dolgozók kézekcéma nélkül)
tamponokat vesznek a domináns kéz és orrlyuk egészséges bőréről
Egyéb: eSwabs
bőrből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Staphyloccous aureus jelenléte
Időkeret: Alapvonal, keresztmetszeti
A S. aureus kolonizáció prevalenciája a kézen és az orrban az egészségügyi dolgozók két csoportjában. A tamponmintákat szelektív S. aureus lemezeken (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Franciaország) történő tenyésztéssel értékeljük, és egy éjszakán át 37 °C-on inkubáljuk. A DNS-t a S. aureus izolátumokból a Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit (Qiagen, Hilden, Németország) segítségével tisztítjuk.
Alapvonal, keresztmetszeti

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CC-típusok és spa-típusok
Időkeret: Alapvonal, keresztmetszeti
Klonális komplex (CC) típus és spa-típusok jellemzik a S. aureust. Összefügg az egészségügyi dolgozók osztályaival és szakmáival. A S. aureusra a továbbiakban a spa tipizálás jellemző, amelyet polimeráz láncreakcióval és a termék Sanger-féle szekvenálásával hajtanak végre. A megfelelő CC-típusok hozzárendelése a fürdőtípusból történik az eBURST segítségével (http://eburst.mlst.net).
Alapvonal, keresztmetszeti
Kézekcéma súlyossági indexe (HECSI)
Időkeret: Alapvonal, keresztmetszeti
Validált súlyossági mérőeszköz kézekcémára, amelyet a vizsgáló végez. A súlyosság összefüggésben áll a S. aureus kolonizációjával és a CC típusokkal
Alapvonal, keresztmetszeti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Együttműködők

Statens Serum Institut

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H20007169

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézi ekcéma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel