Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien ekseema terveydenhuollon alalla

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Tämän projektin tavoitteena on tutkia bakteerien kolonisaation ja siihen liittyvien tekijöiden esiintyvyyttä käsiihottumaa sairastavilla terveydenhuollon työntekijöillä keskittyen Staphylococcus aureukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta ryhmää: korkeakoulutettuja terveydenhuollon työntekijöitä ja vastaavia verrokkeja, jotka on kutsuttu kyselytutkimuksella, joka lähetetään noin 4000 pääkaupunkiseudun terveydenhuollon työntekijälle. Näytteet terveydenhuollon työntekijöiltä, ​​joilla on käsiihottuma tai ei, otetaan heidän kirjallisen suostumuksensa saatuaan. Näytteiden otto: Vanupuikkoja hierotaan iholle 30 sekunnin ajan vaurioituneelle ja ei-leesioiselle iholle hallitsevassa kädessä ja sieraimesta. Vanupuikkoja säilytetään välittömästi -80 C°:ssa (tutkimusbiopankki) myöhempää analyysiä varten Statens Serum Institutessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Tanska, 2400
        • Rekrytointi
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon työntekijöitä neljästä sairaalasta pääkaupunkiseudulla, Tanskassa, käsien ihottuman kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käsien ekseeman diagnoosi (ryhmälle, jolla on käsiihottuma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut ihosairaudet (molemmissa ryhmissä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveydenhuollon työntekijät, joilla on käsien ihottuma
Vanupuikko otetaan ekseemavaurioista hallitsevasta kädestä (jos mahdollista) ja sieraimesta
Muut: eSwabs
iholta
kontrollit (terveydenhuollon työntekijät ilman käsiihottumaa)
Vanupuikko otetaan terveeltä iholta hallitsevalta kädeltä ja sieraimelta
Muut: eSwabs
iholta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staphyloccous aureus esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso, poikkileikkaus
S. aureus -kolonisaation esiintyvyys käsissä ja nenässä kahdessa terveydenhuollon työntekijöiden ryhmässä. Vanupuikkonäytteitä arvioidaan viljelemällä selektiivisillä S. aureus -maljoilla (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Ranska) ja inkuboimalla yön yli 37 °C:ssa. DNA puhdistetaan S. aureus -isolaateista käyttämällä Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit -sarjaa (Qiagen, Hilden, Saksa).
Perustaso, poikkileikkaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CC-tyypit ja spa-tyypit
Aikaikkuna: Perustaso, poikkileikkaus
klonaalinen kompleksi (CC) -tyyppi ja spa-tyypit ovat ominaisia ​​S. aureukselle. Korreloidaan terveydenhuollon työntekijöiden osastojen ja ammattien kanssa. S. aureus -bakteeria karakterisoi edelleen spa-tyypitys, joka suoritetaan polymeraasiketjureaktiolla ja tuotteen Sanger-sekvensoinnilla. Vastaavat CC-tyypit määritetään kylpylätyypistä käyttämällä eBURSTia (http://eburst.mlst.net).
Perustaso, poikkileikkaus
Käsien ekseeman vakavuusindeksi (HECSI)
Aikaikkuna: Perustaso, poikkileikkaus
Tutkijan suorittama validoitu vakavuuden mittaustyökalu käsiihottumaa varten. Vakavuus korreloi S. aureus -kolonisaatioon ja CC-tyyppeihin
Perustaso, poikkileikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Yhteistyökumppanit

Statens Serum Institut

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Opintojohtaja: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H20007169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsien ekseema

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa