Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handeczeem in de zorg

26 april 2021 bijgewerkt door: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Dit project heeft tot doel de prevalentie van bacteriële kolonisatie en geassocieerde factoren bij gezondheidswerkers met handeczeem te onderzoeken, met de nadruk op Staphylococcus aureus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen twee groepen worden onderzocht: gezondheidswerkers met HE en gematchte controles die zijn uitgenodigd door middel van een vragenlijstonderzoek dat naar ongeveer 4000 gezondheidswerkers in de Hoofdstedelijke Regio zal worden gestuurd. Monsters van gezondheidswerkers met en zonder handeczeem zullen worden verzameld na het verkrijgen van hun schriftelijke geïnformeerde toestemming. Verzameling van monsters: Swabs worden gedurende 30 seconden op de huid gewreven op de laesie en niet-laesie huid op de dominante hand en vanuit de neusgaten. De uitstrijkjes worden onmiddellijk opgeslagen in -80 C° (research biobank) voor latere analyse bij Statens Serum Institute.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Denemarken, 2400
        • Werving
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers van 4 ziekenhuizen in Hoofdstedelijk Gewest, Denemarken, met en zonder handeczeem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose handeczeem (voor groep met handeczeem)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere huidziekten (in beide groepen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zorgmedewerkers met handeczeem
Uitstrijkjes worden genomen van eczeemlaesies op dominante hand (indien mogelijk) en neusgat
Ander: eSwabs
van de huid
controles (zorgmedewerkers zonder handeczeem)
Er worden uitstrijkjes genomen van de gezonde huid van de dominante hand en neusgat
Ander: eSwabs
van de huid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van Staphylococcus aureus
Tijdsspanne: Basislijn, dwarsdoorsnede
Prevalentie van S. aureus-kolonisatie op handen en neus bij twee groepen gezondheidswerkers. De uitstrijkjes zullen worden beoordeeld door ze te kweken op selectieve S. aureus-platen (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Frankrijk) en een nacht bij 37 °C te incuberen. DNA zal worden gezuiverd uit S. aureus-isolaten met behulp van de Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit (Qiagen, Hilden, Duitsland).
Basislijn, dwarsdoorsnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CC-types en spa-types
Tijdsspanne: Basislijn, dwarsdoorsnede
klonaal complex (CC) type en spa-types kenmerken de S. aureus. Wordt gecorreleerd met afdelingen en beroepen van gezondheidswerkers. De S. aureus zal verder worden gekarakteriseerd door spa-typering, die zal worden uitgevoerd door polymerasekettingreactie en Sanger-sequencing van het product. De respectieve CC-types worden toegewezen aan het spa-type met behulp van eBURST (http://eburst.mlst.net).
Basislijn, dwarsdoorsnede
Handeczeem Severity Index (HECSI)
Tijdsspanne: Basislijn, dwarsdoorsnede
Gevalideerd instrument om de ernst van handeczeem te meten, uitgevoerd door de onderzoeker. De ernst zal worden gecorreleerd met S. aureus-kolonisatie en CC-types
Basislijn, dwarsdoorsnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Medewerkers

Statens Serum Institut

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Studie directeur: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H20007169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handeczeem

Klinische onderzoeken op eSwabs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren