Eczema della mano nel settore sanitario
26 aprile 2021 aggiornato da: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Questo progetto mira a indagare la prevalenza della colonizzazione batterica e dei fattori associati negli operatori sanitari con eczema della mano con particolare attenzione allo Staphylococcus aureus.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio verranno esaminati due gruppi: operatori sanitari con HE e controlli abbinati invitati attraverso uno studio di questionario che verrà inviato a circa 4000 operatori sanitari nella regione della capitale.
Verranno raccolti campioni da operatori sanitari con e senza eczema della mano dopo aver ottenuto il loro consenso informato scritto.
Raccolta dei campioni: i tamponi verranno strofinati sulla pelle per 30 secondi sulla pelle lesionata e non lesionata sulla mano dominante e dalle narici.
I tamponi verranno immediatamente conservati a -80 C° (biobanca di ricerca) per le successive analisi presso lo Statens Serum Institute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yasemin T. Yüksel, MD
- Numero di telefono: 004522917017
- Email: yasemin.topal.yueksel@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tove Agner, MD, PhD
- Email: tove.agner@regionh.dk
Luoghi di studio
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Kbh Nv
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Copenhagen, Kbh Nv, Danimarca, 2400
- Reclutamento
- Yasemin Topal Yüksel
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Contatto:
- Yasemin Yüksel, MD
- Numero di telefono: 22917017
- Email: y.topal@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Operatori sanitari di 4 ospedali nella regione della capitale, Danimarca, con e senza eczema della mano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di eczema della mano (per il gruppo con eczema della mano)
Criteri di esclusione:
- Altre malattie della pelle (in entrambi i gruppi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Operatori sanitari con eczema alle mani
I tamponi verranno prelevati dalle lesioni dell'eczema sulla mano dominante (se possibile) e sulla narice
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dalla pelle
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controlli (operatori sanitari senza eczema alle mani)
i tamponi verranno prelevati dalla pelle sana sulla mano e sulla narice dominanti
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dalla pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di stafilococco aureo
Lasso di tempo: Linea di base, sezione trasversale
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Prevalenza della colonizzazione da S. aureus sulle mani e nel naso in due gruppi di operatori sanitari.
I campioni di tampone saranno valutati mediante coltura su piastre selettive di S. aureus (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Francia) e incubati per una notte a 37 °C.
Il DNA sarà purificato dagli isolati di S. aureus utilizzando il Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit (Qiagen, Hilden, Germany).
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Linea di base, sezione trasversale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi CC e tipizzazione spa
Lasso di tempo: Linea di base, sezione trasversale
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tipo complesso clonale (CC) e tipi spa caratterizzano S. aureus.
Sarà correlata ai reparti e alle professioni degli operatori sanitari.
Lo S. aureus sarà ulteriormente caratterizzato mediante tipizzazione spa, che sarà eseguita mediante reazione a catena della polimerasi e sequenziamento di Sanger del prodotto.
I rispettivi tipi di CC verranno assegnati dal tipo di spa utilizzando eBURST (http://eburst.mlst.net).
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Linea di base, sezione trasversale
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Indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI)
Lasso di tempo: Linea di base, sezione trasversale
|
Strumento di misurazione della gravità convalidato per l'eczema della mano eseguito dallo sperimentatore.
La gravità sarà correlata alla colonizzazione da S. aureus e ai tipi di CC
|
Linea di base, sezione trasversale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
- Direttore dello studio: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haslund P, Bangsgaard N, Jarlov JO, Skov L, Skov R, Agner T. Staphylococcus aureus and hand eczema severity. Br J Dermatol. 2009 Oct;161(4):772-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09353.x. Epub 2009 Jul 3.
- Mernelius S, Carlsson E, Henricson J, Lofgren S, Lindgren PE, Ehricht R, Monecke S, Matussek A, Anderson CD. Staphylococcus aureus colonization related to severity of hand eczema. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2016 Aug;35(8):1355-61. doi: 10.1007/s10096-016-2672-2. Epub 2016 May 19.
- Pittet D, Allegranzi B, Sax H, Dharan S, Pessoa-Silva CL, Donaldson L, Boyce JM; WHO Global Patient Safety Challenge, World Alliance for Patient Safety. Evidence-based model for hand transmission during patient care and the role of improved practices. Lancet Infect Dis. 2006 Oct;6(10):641-52. doi: 10.1016/S1473-3099(06)70600-4.
- Brans R, Kolomanski K, Mentzel F, Vollmer U, Kaup O, John SM. Colonisation with methicillin-resistant Staphylococcus aureus and associated factors among nurses with occupational skin diseases. Occup Environ Med. 2016 Oct;73(10):670-5. doi: 10.1136/oemed-2016-103632. Epub 2016 Jun 29.
- Clausen ML, Edslev SM, Norreslet LB, Sorensen JA, Andersen PS, Agner T. Temporal variation of Staphylococcus aureus clonal complexes in atopic dermatitis: a follow-up study. Br J Dermatol. 2019 Jan;180(1):181-186. doi: 10.1111/bjd.17033. Epub 2018 Oct 10.
- Held E, Skoet R, Johansen JD, Agner T. The hand eczema severity index (HECSI): a scoring system for clinical assessment of hand eczema. A study of inter- and intraobserver reliability. Br J Dermatol. 2005 Feb;152(2):302-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.06305.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H20007169
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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