医疗保健部门的手部湿疹
2021年4月26日 更新者：Yasemin Topal Yüksel、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
该项目旨在调查患有手部湿疹的医护人员的细菌定植流行率和相关因素，重点是金黄色葡萄球菌。
研究概览
详细说明
本研究将检查两组：患有 HE 的医护人员和通过问卷调查邀请的匹配对照，该调查将发送给首都地区的大约 4000 名医护人员。
在获得他们的书面知情同意后，将收集有和没有手部湿疹的医护人员的样本。
样本采集：将拭子在主手和鼻孔的损伤和非损伤皮肤上擦拭 30 秒。
拭子将立即储存在 -80 C°（研究生物库）中，以便在 Statens Serum Institute 进行后续分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yasemin T. Yüksel, MD
- 电话号码：004522917017
- 邮箱：yasemin.topal.yueksel@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Tove Agner, MD, PhD
- 邮箱：tove.agner@regionh.dk
学习地点
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Kbh Nv
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Copenhagen、Kbh Nv、丹麦、2400
- 招聘中
- Yasemin Topal Yüksel
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接触：
- Yasemin Yüksel, MD
- 电话号码：22917017
- 邮箱：y.topal@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自丹麦首都地区 4 家医院的医护人员患有和未患有手部湿疹。
描述
纳入标准：
- 手部湿疹的诊断（手部湿疹组）
排除标准：
- 其他皮肤病（两组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有手部湿疹的医护人员
将从主手（如果可能）和鼻孔上的湿疹病变处取出拭子
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从皮肤
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对照（没有手部湿疹的医护人员）
从主手和鼻孔上的健康皮肤上取拭子
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从皮肤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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金黄色葡萄球菌存在
大体时间：基线，横截面
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两组医护人员手上和鼻子上金黄色葡萄球菌定植的流行率。
将通过在选择性金黄色葡萄球菌平板（chromID S. aureus；bioMerieux，Marcy l'Etoile，法国）上培养并在 37°C 下孵育过夜来评估拭子样本。
使用 Qiagen DNeasy 血液和组织纯化试剂盒（Qiagen，Hilden，Germany）从金黄色葡萄球菌分离物中纯化 DNA。
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基线，横截面
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CC 类型和 SPA 类型
大体时间：基线，横截面
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克隆复合体 (CC) 型和 spa 型是金黄色葡萄球菌的特征。
将与医护人员的部门和专业相关联。
金黄色葡萄球菌将通过 spa 分型进一步表征，这将通过产物的聚合酶链反应和 Sanger 测序进行。
将使用 eBURST (http://eburst.mlst.net) 从 spa 类型分配相应的 CC 类型。
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基线，横截面
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手部湿疹严重程度指数 (HECSI)
大体时间：基线，横截面
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由研究者执行的经过验证的手部湿疹严重程度测量工具。
严重程度将与金黄色葡萄球菌定植和 CC 类型相关
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基线，横截面
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasemin T. Yüksel, MD、University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
- 研究主任：Tove Agner, MD, PhD、University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haslund P, Bangsgaard N, Jarlov JO, Skov L, Skov R, Agner T. Staphylococcus aureus and hand eczema severity. Br J Dermatol. 2009 Oct;161(4):772-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09353.x. Epub 2009 Jul 3.
- Mernelius S, Carlsson E, Henricson J, Lofgren S, Lindgren PE, Ehricht R, Monecke S, Matussek A, Anderson CD. Staphylococcus aureus colonization related to severity of hand eczema. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2016 Aug;35(8):1355-61. doi: 10.1007/s10096-016-2672-2. Epub 2016 May 19.
- Pittet D, Allegranzi B, Sax H, Dharan S, Pessoa-Silva CL, Donaldson L, Boyce JM; WHO Global Patient Safety Challenge, World Alliance for Patient Safety. Evidence-based model for hand transmission during patient care and the role of improved practices. Lancet Infect Dis. 2006 Oct;6(10):641-52. doi: 10.1016/S1473-3099(06)70600-4.
- Brans R, Kolomanski K, Mentzel F, Vollmer U, Kaup O, John SM. Colonisation with methicillin-resistant Staphylococcus aureus and associated factors among nurses with occupational skin diseases. Occup Environ Med. 2016 Oct;73(10):670-5. doi: 10.1136/oemed-2016-103632. Epub 2016 Jun 29.
- Clausen ML, Edslev SM, Norreslet LB, Sorensen JA, Andersen PS, Agner T. Temporal variation of Staphylococcus aureus clonal complexes in atopic dermatitis: a follow-up study. Br J Dermatol. 2019 Jan;180(1):181-186. doi: 10.1111/bjd.17033. Epub 2018 Oct 10.
- Held E, Skoet R, Johansen JD, Agner T. The hand eczema severity index (HECSI): a scoring system for clinical assessment of hand eczema. A study of inter- and intraobserver reliability. Br J Dermatol. 2005 Feb;152(2):302-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.06305.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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