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Handekzem im Gesundheitswesen

26. April 2021 aktualisiert von: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Prävalenz bakterieller Besiedelung und assoziierte Faktoren bei medizinischem Personal mit Handekzem mit Fokus auf Staphylococcus aureus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen werden in dieser Studie untersucht: Gesundheitspersonal mit HE und angepasste Kontrollen, die durch eine Fragebogenstudie eingeladen wurden, die an etwa 4000 Gesundheitspersonal in der Hauptstadtregion gesendet wird. Proben von Mitarbeitern des Gesundheitswesens mit und ohne Handekzem werden nach Einholung ihrer schriftlichen Zustimmung nach Aufklärung entnommen. Entnahme von Proben: Abstriche werden 30 Sekunden lang auf läsionaler und nicht läsionaler Haut auf der dominierenden Hand und von den Nasenlöchern auf die Haut gerieben. Die Abstriche werden sofort bei -80 °C (Forschungsbiobank) zur anschließenden Analyse im Statens Serum Institute gelagert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Dänemark, 2400
        • Rekrutierung
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundheitspersonal aus 4 Krankenhäusern in der Hauptstadtregion, Dänemark, mit und ohne Handekzem.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose Handekzem (für Gruppe mit Handekzem)

Ausschlusskriterien:

  • Andere Hauterkrankungen (in beiden Gruppen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitarbeiter im Gesundheitswesen mit Handekzem
Abstriche werden von Ekzemläsionen an der dominierenden Hand (wenn möglich) und am Nasenloch genommen
Sonstiges: eSwabs
von der Haut
Kontrollen (Gesundheitspersonal ohne Handekzem)
Abstriche werden von der gesunden Haut der dominierenden Hand und des Nasenlochs genommen
Sonstiges: eSwabs
von der Haut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Staphylococcus aureus
Zeitfenster: Grundlinie, Querschnitt
Prävalenz der Besiedelung von Händen und Nase mit S. aureus bei zwei Gruppen von Gesundheitsfachkräften. Die Abstrichproben werden durch Kultivierung auf selektiven S. aureus-Platten (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Frankreich) bewertet und über Nacht bei 37 °C inkubiert. DNA wird aus S. aureus-Isolaten unter Verwendung des Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit (Qiagen, Hilden, Deutschland) gereinigt.
Grundlinie, Querschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CC-Typen und Spa-Typisierung
Zeitfenster: Grundlinie, Querschnitt
Clonal Complex (CC)-Typ und Spa-Typen charakterisieren S. aureus. Wird mit Abteilungen und Berufen von Gesundheitsfachkräften korreliert. S. aureus wird weiter durch spa-Typisierung charakterisiert, die durch Polymerase-Kettenreaktion und Sanger-Sequenzierung des Produkts durchgeführt wird. Die jeweiligen CC-Typen werden aus dem Spa-Typ über eBURST (http://eburst.mlst.net) zugewiesen.
Grundlinie, Querschnitt
Handekzem-Schwereindex (HECSI)
Zeitfenster: Grundlinie, Querschnitt
Validiertes Instrument zur Messung des Schweregrads von Handekzemen, das vom Prüfarzt durchgeführt wird. Der Schweregrad wird mit der S. aureus-Besiedlung und den CC-Typen korreliert
Grundlinie, Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Mitarbeiter

Statens Serum Institut

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Studienleiter: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H20007169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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