Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handeksem inom hälso- och sjukvården

26 april 2021 uppdaterad av: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Detta projekt syftar till att undersöka förekomsten av bakteriell kolonisering och associerade faktorer hos vårdpersonal med handeksem med fokus på Staphylococcus aureus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två grupper kommer att undersökas i denna studie: vårdpersonal med HE och matchade kontroller inbjudna genom en enkätstudie som kommer att skickas till cirka 4000 vårdpersonal i huvudstadsregionen. Prover från vårdpersonal med och utan handeksem kommer att samlas in efter skriftligt informerat samtycke. Samling av prover: Svabbar kommer att gnuggas på huden i 30 sekunder på lesional och icke-lesional hud på den dominerande handen och från näsborrarna. Svabbarna kommer omedelbart att förvaras i -80 C° (forskningsbiobank) för efterföljande analys på Statens Serum Institute.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Danmark, 2400
        • Rekrytering
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdpersonal från 4 sjukhus i Region Huvudstaden, Danmark, med och utan handeksem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen handeksem (för grupp med handeksem)

Exklusions kriterier:

  • Andra hudsjukdomar (i båda grupperna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vårdpersonal med handeksem
Svabbar kommer att tas från eksemskador på dominerande hand (om möjligt) och näsborre
Övrig: eSwabs
från huden
kontroller (sjukvårdspersonal utan handeksem)
pinnprover kommer att tas från frisk hud på dominerande hand och näsborre
Övrig: eSwabs
från huden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av Staphyloccus aureus
Tidsram: Baslinje, tvärsnitt
Prevalens av S. aureus-kolonisering på händer och näsa hos två grupper av vårdpersonal. Proverna kommer att bedömas genom odling på selektiva S. aureus-plattor (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Frankrike) och inkuberas över natten vid 37 °C. DNA kommer att renas från S. aureus-isolat med hjälp av Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland).
Baslinje, tvärsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CC-typer och spa-typning
Tidsram: Baslinje, tvärsnitt
typ av klonkomplex (CC) och spa-typer kännetecknar S. aureus. Kommer att vara korrelerad till avdelningar och yrken för vårdpersonal. S. aureus kommer att karakteriseras ytterligare av spatypning, vilket kommer att utföras genom polymeraskedjereaktion och Sanger-sekvensering av produkten. De respektive CC-typerna kommer att tilldelas från spatypen med hjälp av eBURST (http://eburst.mlst.net).
Baslinje, tvärsnitt
Handeksem Severity Index (HECSI)
Tidsram: Baslinje, tvärsnitt
Validerat verktyg för svårighetsmätning för handeksem utfört av utredaren. Allvarligheten kommer att korreleras med S. aureus-kolonisering och CC-typer
Baslinje, tvärsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbetspartners

Statens Serum Institut

Utredare

  • Huvudutredare: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Studierektor: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H20007169

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera