Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndeksem i sundhedssektoren

26. april 2021 opdateret af: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Dette projekt har til formål at undersøge forekomsten af ​​bakteriel kolonisering og associerede faktorer hos sundhedspersonale med håndeksem med fokus på Staphylococcus aureus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper vil blive undersøgt i denne undersøgelse: Sundhedspersonale med HE og matchede kontroller inviteret gennem et spørgeskemaundersøgelse, som vil blive sendt til ca. 4000 sundhedspersonale i Hovedstadsregionen. Prøver fra sundhedspersonale med og uden håndeksem vil blive indsamlet efter indhentet skriftligt informeret samtykke. Indsamling af prøver: Podninger gnides på huden i 30 sekunder på læsional og ikke-læsionel hud på den dominerende hånd og fra næseborene. Podepindene vil straks blive opbevaret i -80 C° (forskningsbiobank) til efterfølgende analyse på Statens Serum Institut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale fra 4 hospitaler i Region Hovedstaden, med og uden håndeksem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen håndeksem (til gruppe med håndeksem)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hudsygdomme (i begge grupper)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedspersonale med håndeksem
Podninger vil blive taget fra eksemlæsioner på dominerende hånd (hvis muligt) og næsebor
Andet: eSwabs
fra hud
kontrol (sundhedspersonale uden håndeksem)
podninger vil blive taget fra sund hud på dominerende hånd og næsebor
Andet: eSwabs
fra hud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af Staphyloccus aureus
Tidsramme: Grundlinje, tværsnit
Forekomst af S. aureus-kolonisering på hænder og næse hos to grupper af sundhedspersonale. Podningsprøverne vil blive vurderet ved dyrkning på selektive S. aureus-plader (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Frankrig) og inkuberet natten over ved 37 °C. DNA vil blive oprenset fra S. aureus-isolater ved hjælp af Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland).
Grundlinje, tværsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CC-typer og spa-typning
Tidsramme: Grundlinje, tværsnit
klonal kompleks (CC) type og spa-typer karakteriserer S. aureus. Vil være korreleret til afdelinger og professioner af sundhedspersonale. S. aureus vil yderligere blive karakteriseret ved spa-typning, som vil blive udført ved polymerasekædereaktion og Sanger-sekventering af produktet. De respektive CC-typer vil blive tildelt fra spa-typen ved hjælp af eBURST (http://eburst.mlst.net).
Grundlinje, tværsnit
Håndeksemsværhedsindeks (HECSI)
Tidsramme: Grundlinje, tværsnit
Valideret sværhedsmålingsværktøj til håndeksem udført af investigator. Sværhedsgrad vil være korreleret til S. aureus-kolonisering og CC-typer
Grundlinje, tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbejdspartnere

Statens Serum Institut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Studieleder: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20007169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndeksem

Kliniske forsøg med eSwabs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner