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Eczema de manos en el sector de la salud

26 de abril de 2021 actualizado por: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Este proyecto tiene como objetivo investigar la prevalencia de la colonización bacteriana y los factores asociados en los trabajadores de la salud con eczema de manos con enfoque en Staphylococcus aureus.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se examinarán dos grupos: trabajadores de la salud con EH y controles emparejados invitados a través de un estudio de cuestionario que se enviará a aproximadamente 4000 trabajadores de la salud en la Región Capital. Las muestras de trabajadores de la salud con y sin eccema de manos se recolectarán después de obtener su consentimiento informado por escrito. Recogida de muestras: Se frotarán hisopos sobre la piel durante 30 segundos sobre piel lesionada y no lesionada de la mano dominante y de las fosas nasales. Los hisopos se almacenarán inmediatamente a -80 C° (biobanco de investigación) para su posterior análisis en Statens Serum Institute.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Dinamarca, 2400
        • Reclutamiento
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de la salud de 4 hospitales en la Región Capital, Dinamarca, con y sin eccema de manos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de eccema de manos (para el grupo con eccema de manos)

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades de la piel (en ambos grupos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajadores de la salud con eccema de manos
Se tomarán hisopos de las lesiones de eczema en la mano dominante (si es posible) y la fosa nasal
Otro: Hisopos electrónicos
de la piel
controles (trabajadores de la salud sin eccema de manos)
se tomarán muestras de piel sana en la mano dominante y la fosa nasal
Otro: Hisopos electrónicos
de la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de Staphylococus aureus
Periodo de tiempo: Línea de base, transversal
Prevalencia de colonización por S. aureus en manos y nariz en dos grupos de trabajadores de la salud. Las muestras de hisopo se evaluarán mediante cultivo en placas selectivas de S. aureus (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Francia) y se incubarán durante la noche a 37 °C. El ADN se purificará a partir de aislados de S. aureus utilizando el kit de purificación de sangre y tejidos Qiagen DNeasy (Qiagen, Hilden, Alemania).
Línea de base, transversal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipos CC y mecanografía spa
Periodo de tiempo: Línea de base, transversal
El tipo complejo clonal (CC) y los tipos spa caracterizan a S. aureus. Se correlacionará con los departamentos y profesiones de los trabajadores de la salud. El S. aureus se caracterizará además mediante la tipificación spa, que se realizará mediante la reacción en cadena de la polimerasa y la secuenciación de Sanger del producto. Los tipos de CC respectivos se asignarán desde el tipo de spa usando eBURST (http://eburst.mlst.net).
Línea de base, transversal
Índice de gravedad del eccema de manos (HECSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, transversal
Herramienta de medición de la gravedad validada para el eccema de manos realizada por el investigador. La gravedad se correlacionará con la colonización por S. aureus y los tipos de CC
Línea de base, transversal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Colaboradores

Statens Serum Institut

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Director de estudio: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H20007169

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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