Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyprysk dłoni w sektorze ochrony zdrowia

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Ten projekt ma na celu zbadanie częstości występowania kolonizacji bakteryjnej i związanych z nią czynników u pracowników służby zdrowia z wypryskiem rąk, ze szczególnym uwzględnieniem Staphylococcus aureus.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną zbadane dwie grupy: pracownicy służby zdrowia z HE i dopasowana grupa kontrolna zaproszona do badania kwestionariuszowego, które zostanie wysłane do około 4000 pracowników służby zdrowia w Regionie Stołecznym. Próbki od pracowników służby zdrowia z wypryskiem rąk i bez wyprysku zostaną pobrane po uzyskaniu ich pisemnej świadomej zgody. Pobieranie próbek: Wymazy będą wcierane w skórę przez 30 sekund na uszkodzoną i nieuszkodzoną skórę na dominującej ręce iz nozdrzy. Wymazy będą natychmiast przechowywane w temperaturze -80 C° (biobank badawczy) do późniejszej analizy w Statens Serum Institute.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Dania, 2400
        • Rekrutacyjny
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia z 4 szpitali w regionie stołecznym w Danii, z egzemą rąk i bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka wyprysku dłoni (dla grupy z wypryskiem dłoni)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby skóry (w obu grupach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownicy służby zdrowia z wypryskiem dłoni
Wymazy zostaną pobrane ze zmian wypryskowych na dominującej ręce (jeśli to możliwe) i nozdrza
Inny: e-wymazówki
ze skóry
kontrole (pracownicy służby zdrowia bez wyprysku dłoni)
wymazy zostaną pobrane ze zdrowej skóry z dominującej ręki i nozdrza
Inny: e-wymazówki
ze skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność gronkowca złocistego
Ramy czasowe: Linia bazowa, przekrój
Rozpowszechnienie kolonizacji S. aureus na dłoniach i nosie w dwóch grupach pracowników służby zdrowia. Próbki wymazów zostaną ocenione przez hodowlę na selektywnych płytkach S. aureus (chromID S. aureus; bioMerieux, Marcy l'Etoile, Francja) i inkubowane przez noc w temperaturze 37°C. DNA zostanie oczyszczone z izolatów S. aureus przy użyciu zestawu Qiagen DNeasy Blood and Tissue Purification Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy).
Linia bazowa, przekrój

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Typy CC i typowanie spa
Ramy czasowe: Linia bazowa, przekrój
typ kompleksu klonalnego (CC) i typy spa charakteryzują S. aureus. Będą skorelowane z działami i zawodami pracowników służby zdrowia. S. aureus będzie dodatkowo scharakteryzowany przez typowanie spa, które zostanie przeprowadzone za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy i sekwencjonowania produktu metodą Sangera. Odpowiednie typy CC zostaną przypisane z typu spa za pomocą eBURST (http://eburst.mlst.net).
Linia bazowa, przekrój
Indeks ciężkości wyprysku dłoni (HECSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przekrój
Zatwierdzone narzędzie do pomiaru ciężkości wyprysku dłoni wykonane przez badacza. Nasilenie będzie skorelowane z kolonizacją S. aureus i typami CC
Linia bazowa, przekrój

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Współpracownicy

Statens Serum Institut

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Dyrektor Studium: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20007169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na e-wymazówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj