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Eczéma des mains dans le secteur de la santé

26 avril 2021 mis à jour par: Yasemin Topal Yüksel, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Ce projet vise à étudier la prévalence de la colonisation bactérienne et les facteurs associés chez les travailleurs de la santé souffrant d'eczéma des mains en mettant l'accent sur Staphylococcus aureus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux groupes seront examinés dans cette étude : les travailleurs de la santé atteints d'EH et les témoins appariés invités par le biais d'une étude par questionnaire qui sera envoyée à environ 4 000 travailleurs de la santé dans la région de la capitale. Des échantillons de travailleurs de la santé avec et sans eczéma des mains seront prélevés après avoir obtenu leur consentement éclairé écrit. Prélèvement des échantillons : des écouvillons seront frottés sur la peau pendant 30 secondes sur la peau lésionnelle et non lésionnelle de la main dominante et des narines. Les écouvillons seront immédiatement stockés à -80 C° (biobanque de recherche) pour une analyse ultérieure au Statens Serum Institute.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Kbh Nv
      • Copenhagen, Kbh Nv, Danemark, 2400
        • Recrutement
        • Yasemin Topal Yüksel
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Travailleurs de la santé de 4 hôpitaux de la région de la capitale, au Danemark, avec et sans eczéma des mains.

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic d'eczéma des mains (pour le groupe avec eczéma des mains)

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies de la peau (dans les deux groupes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Travailleurs de la santé souffrant d'eczéma des mains
Des écouvillons seront prélevés sur les lésions d'eczéma sur la main dominante (si possible) et la narine
Autre: eSwabs
de la peau
contrôles (agents de santé sans eczéma des mains)
des écouvillons seront prélevés sur une peau saine sur la main dominante et la narine
Autre: eSwabs
de la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de staphylocoque doré
Délai: Ligne de base, transversale
Prévalence de la colonisation par S. aureus sur les mains et le nez dans deux groupes de travailleurs de la santé. Les échantillons d'écouvillons seront évalués par culture sur des plaques sélectives de S. aureus (chromID S. aureus ; bioMérieux, Marcy l'Etoile, France) et incubés pendant une nuit à 37 °C. L'ADN sera purifié à partir d'isolats de S. aureus à l'aide du kit de purification de sang et de tissus Qiagen DNeasy (Qiagen, Hilden, Allemagne).
Ligne de base, transversale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types CC et typage spa
Délai: Ligne de base, transversale
Le type complexe clonal (CC) et les types spa caractérisent le S. aureus. Sera corrélé aux départements et aux professions des travailleurs de la santé. Le S. aureus sera en outre caractérisé par un typage spa, qui sera réalisé par réaction en chaîne par polymérase et séquençage Sanger du produit. Les types de CC respectifs seront attribués à partir du type de spa à l'aide d'eBURST (http://eburst.mlst.net).
Ligne de base, transversale
Indice de gravité de l'eczéma des mains (HECSI)
Délai: Ligne de base, transversale
Outil validé de mesure de la sévérité de l'eczéma des mains réalisé par l'investigateur. La gravité sera corrélée à la colonisation par S. aureus et aux types de CC
Ligne de base, transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Collaborateurs

Statens Serum Institut

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasemin T. Yüksel, MD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
  • Directeur d'études: Tove Agner, MD, PhD, University of Copenhagen Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Première publication (RÉEL)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20007169

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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