ICU 患者の長期転帰に対する生体インピーダンス ベクトル解析の予測値
2020年7月7日 更新者:Medical Centre Leeuwarden
生体インピーダンス分析 (BIA) に由来する位相角は、細胞量、膜の完全性、水和状態を表す組織の質と量を反映します。
体組成の尺度としての位相角は、患者の体調によって変化し、いくつかの疾患状態および ICU 入院中の生存に関連しています。
この研究の目的は、ICU の長期転帰に対する位相角の予測値を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
生体インピーダンス分析 (BIA) に由来する位相角は、細胞量、膜の完全性、水和状態を表す組織の質と量を反映します。 体組成の尺度としての位相角は、患者の体調によって変化し、いくつかの疾患状態および ICU 入院中の生存に関連しています。 この研究の目的は、ICU の長期生存に対する位相角の予測値を調査することです。
単一施設の前向き観察コホートは、2018 年 6 月 1 日から 2019 年 6 月 1 日の間に ICU に入院した、選択的および非選択的の連続した患者で実施されます。 人口統計データ、APACHE III、併存疾患、および位相角が収集され、ICU、病院、および 6 か月の生存率が登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1025
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leeuwarden、オランダ、8901 BR
- Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院したすべての患者
説明
包含基準:
- ICUに入院したすべての患者、選択的および急性。
除外基準:
- 18歳未満
- ICU 滞在時間 < 6 時間
- すべての無効な生体インピーダンス分析 (BIA) 測定値
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3ヶ月生存
時間枠:3ヶ月
|
ICU 後 3 か月での 100% から総死亡率を差し引いた値
|
3ヶ月
|
|
6ヶ月生存
時間枠:6ヵ月
|
ICU 後 6 か月での 100% から総死亡率を差し引いた値
|
6ヵ月
|
|
12ヶ月生存
時間枠:12ヶ月
|
ICU 後 12 か月での 100% から総死亡率を差し引いた値
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:E.C. Boerma, MD PhD、Medical Centre Leeuwarden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月24日
最初の投稿 (実際)
2020年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- nWMO 2018-312
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。