Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota bioimpedanční vektorové analýzy pro dlouhodobý výsledek u pacientů na JIP

7. července 2020 aktualizováno: Medical Centre Leeuwarden
Fázový úhel, odvozený z bioimpedanční analýzy (BIA), odráží kvalitu a kvantitu tkáně, ve které je zastoupena buněčná hmota, integrita membrány a stav hydratace. Fázový úhel, jako měřítko tělesného složení, se mění s fyzickým stavem pacientů a je spojen s přežitím u několika chorobných stavů a ​​během přijetí na JIP. Cílem studie je prozkoumat prediktivní hodnotu fázového úhlu pro dlouhodobý výsledek JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Fázový úhel, odvozený z bioimpedanční analýzy (BIA), odráží kvalitu a kvantitu tkáně, ve které je zastoupena buněčná hmota, integrita membrány a stav hydratace. Fázový úhel, jako měřítko tělesného složení, se mění s fyzickým stavem pacientů a je spojen s přežitím u několika chorobných stavů a ​​během přijetí na JIP. Cílem studie je prozkoumat prediktivní hodnotu fázového úhlu pro dlouhodobé přežití na JIP.

Bude provedena jednocentrická prospektivní observační kohorta s po sobě jdoucími pacienty, elektivními a neelektivními, přijatými na JIP mezi 1. červnem 2018 a 1. červnem 2019. Shromažďují se demografická data, APACHE III, komorbidita a fázový úhel a registruje se přežití na JIP, v nemocnici a 6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1025

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leeuwarden, Holandsko, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti přijati na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijatí na JIP, elektivní i akutní.

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 18
  • Délka pobytu na JIP < 6 hodin
  • Všechna neplatná měření bioimpedenční analýzy (BIA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3 měsíce přežití
Časové okno: 3 měsíce
100 % mínus mortalita ze všech příčin tři měsíce po JIP
3 měsíce
6 měsíců přežití
Časové okno: 6 měsíců
100 % mínus mortalita ze všech příčin šest měsíců po JIP
6 měsíců
12 měsíců přežití
Časové okno: 12 měsíců
100 % minus úmrtnost ze všech příčin dvanáct měsíců po JIP
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Centre Leeuwarden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • nWMO 2018-312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhodobý výsledek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit