Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende værdi af bioimpedansvektoranalyse på langsigtet resultat hos intensivafdelingspatienter

7. juli 2020 opdateret af: Medical Centre Leeuwarden
Fasevinkel, afledt af bioimpedansanalyse (BIA), afspejler vævskvalitet og kvantitet, hvori cellemasse, membranintegritet og hydreringstilstand er repræsenteret. Fasevinklen, som et mål for kropssammensætning, ændres med patienternes fysiske tilstand og er forbundet med overlevelse i flere sygdomstilstande og under intensivafdelingsindlæggelse. Formålet med undersøgelsen er at udforske den forudsigende værdi af fasevinklen for langsigtet ICU-resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fasevinkel, afledt af bioimpedansanalyse (BIA), afspejler vævskvalitet og kvantitet, hvori cellemasse, membranintegritet og hydreringstilstand er repræsenteret. Fasevinklen, som et mål for kropssammensætning, ændres med patienternes fysiske tilstand og er forbundet med overlevelse i flere sygdomstilstande og under intensivafdelingsindlæggelse. Formålet med undersøgelsen er at udforske den forudsigelige værdi af fasevinklen for langsigtet ICU-overlevelse.

En enkeltcenter prospektiv observationskohorte vil blive udført med konsekutive patienter, elektive og ikke-elektive, indlagt på intensivafdelingen mellem 1. juni 2018 og 1. juni 2019. Demografiske data, APACHE III, komorbiditet og fasevinkel indsamles og ICU-, hospitals- og 6 måneders overlevelse vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1025

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Leeuwarden, Holland, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter indlagt på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på ICU, elektive og akutte.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • Opholdslængde på ICU < 6 timer
  • Alle ugyldige målinger af bioimpedensanalyse (BIA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 måneders overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
100 % minus dødelighed af alle årsager tre måneder efter intensivafdelingen
3 måneder
6 måneders overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
100 % minus dødelighed af alle årsager seks måneder efter intensivafdelingen
6 måneder
12 måneders overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
100 % minus dødelighed af alle årsager ved tolv måneder efter intensivafdelingen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • nWMO 2018-312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langsigtet resultat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner