Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore predittivo dell'analisi vettoriale della bioimpedenza sull'esito a lungo termine nei pazienti in terapia intensiva

7 luglio 2020 aggiornato da: Medical Centre Leeuwarden
L'angolo di fase, derivato dall'analisi di bioimpedenza (BIA), riflette la qualità e la quantità del tessuto in cui sono rappresentati la massa cellulare, l'integrità della membrana e lo stato di idratazione. L'angolo di fase, come misura della composizione corporea, cambia con la condizione fisica dei pazienti ed è associato alla sopravvivenza in diversi stati patologici e durante il ricovero in terapia intensiva. Scopo dello studio è esplorare il valore predittivo dell'angolo di fase per gli esiti a lungo termine in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'angolo di fase, derivato dall'analisi di bioimpedenza (BIA), riflette la qualità e la quantità del tessuto in cui sono rappresentati la massa cellulare, l'integrità della membrana e lo stato di idratazione. L'angolo di fase, come misura della composizione corporea, cambia con la condizione fisica dei pazienti ed è associato alla sopravvivenza in diversi stati patologici e durante il ricovero in terapia intensiva. Scopo dello studio è esplorare il valore predittivo dell'angolo di fase per la sopravvivenza a lungo termine in terapia intensiva.

Verrà eseguita una coorte osservazionale prospettica monocentrica con pazienti consecutivi, elettivi e non elettivi, ricoverati in terapia intensiva tra il 1 giugno 2018 e il 1 giugno 2019. Vengono raccolti dati demografici, APACHE III, comorbilità e angolo di fase e verranno registrati la sopravvivenza in terapia intensiva, in ospedale ea 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1025

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Leeuwarden, Olanda, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva, elettivi e acuti.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • Durata della permanenza in terapia intensiva < 6 ore
  • Tutte le misurazioni dell'analisi della bioimpedenza (BIA) non valide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3 mesi di sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 mesi
100% meno la mortalità per tutte le cause a tre mesi dopo l'ICU
3 mesi
Sopravvivenza a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
100% meno la mortalità per tutte le cause a sei mesi dopo l'ICU
6 mesi
12 mesi di sopravvivenza
Lasso di tempo: 12 mesi
100% meno la mortalità per tutte le cause a dodici mesi dopo la terapia intensiva
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Investigatori

  • Investigatore principale: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nWMO 2018-312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risultato a lungo termine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi