Wartość predykcyjna analizy wektorów bioimpedancji na długoterminowe wyniki u pacjentów OIOM
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kąt fazowy, pochodzący z analizy bioimpedancji (BIA), odzwierciedla jakość i ilość tkanki, w której reprezentowana jest masa komórek, integralność błony i stan nawodnienia. Kąt fazowy, jako miara składu ciała, zmienia się wraz ze stanem fizycznym pacjentów i wiąże się z przeżyciem w kilku stanach chorobowych oraz podczas przyjęcia na OIT. Celem pracy jest zbadanie wartości predykcyjnej kąta fazowego dla długoterminowego przeżycia na OIT.
Zostanie przeprowadzona jednoośrodkowa prospektywna kohorta obserwacyjna z kolejnymi pacjentami planowymi i nieplanowymi przyjętymi na OIT w okresie od 1 czerwca 2018 do 1 czerwca 2019 roku. Gromadzone są dane demograficzne, APACHE III, choroby współistniejące i kąt fazowy oraz rejestrowane są przeżycia na OIT, w szpitalu i 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeuwarden, Holandia, 8901 BR
- Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów przyjętych na OIT, planowych i ostrych.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- Długość pobytu na OIT < 6 godzin
- Wszystkie nieważne pomiary analizy impedancji biologicznej (BIA).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3 miesiące przeżycia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
100% minus śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po trzech miesiącach od OIT
|
3 miesiące
|
|
6 miesięcy przeżycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
100% minus śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w sześć miesięcy po OIT
|
6 miesięcy
|
|
12 miesięcy przeżycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
100% minus śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po dwunastu miesiącach od OIT
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- nWMO 2018-312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .