Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Value of Bio-impedance Vector Analysis on Long-term Outcome in ICU-patienter

7 juli 2020 uppdaterad av: Medical Centre Leeuwarden
Fasvinkel, härledd från bioimpedansanalys (BIA), återspeglar vävnadskvalitet och kvantitet i vilken cellmassa, membranintegritet och hydratiseringstillstånd representeras. Fasvinkeln, som ett mått på kroppssammansättningen, förändras med patienternas fysiska tillstånd och är associerad med överlevnad vid flera sjukdomstillstånd och under intensivvårdsinläggning. Syftet med studien är att undersöka det prediktiva värdet av fasvinkeln för långsiktig ICU-resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fasvinkel, härledd från bioimpedansanalys (BIA), återspeglar vävnadskvalitet och kvantitet i vilken cellmassa, membranintegritet och hydratiseringstillstånd representeras. Fasvinkeln, som ett mått på kroppssammansättningen, förändras med patienternas fysiska tillstånd och är associerad med överlevnad vid flera sjukdomstillstånd och under intensivvårdsinläggning. Syftet med studien är att utforska det prediktiva värdet av fasvinkeln för långsiktig ICU-överlevnad.

En prospektiv observationskohort med ett centrum kommer att utföras med på varandra följande patienter, elektiva och icke-elektiva, inlagda på intensivvårdsavdelningen mellan 1 juni 2018 och 1 juni 2019. Demografiska data, APACHE III, komorbiditet och fasvinkel samlas in och ICU-, sjukhus- och 6 månaders överlevnad kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1025

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Leeuwarden, Nederländerna, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter inlagda på ICU, elektiva och akuta.

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • Längd på ICU < 6 timmar
  • Alla ogiltiga mätningar av bioimpedensanalys (BIA).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 månaders överlevnad
Tidsram: 3 månader
100 % minus dödlighet av alla orsaker vid tre månader efter intensivvård
3 månader
6 månaders överlevnad
Tidsram: 6 månader
100 % minus dödlighet av alla orsaker vid sex månader efter intensivvård
6 månader
12 månaders överlevnad
Tidsram: 12 månader
100 % minus dödlighet av alla orsaker vid tolv månader efter intensivvård
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Utredare

  • Huvudutredare: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • nWMO 2018-312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera