- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04449796
ICU 환자의 장기 결과에 대한 생체 임피던스 벡터 분석의 예측 가치
2020년 7월 7일 업데이트: Medical Centre Leeuwarden
생체 임피던스 분석(BIA)에서 파생된 위상각은 세포 질량, 막 무결성 및 수화 상태가 나타나는 조직의 품질과 양을 반영합니다.
체성분의 척도인 위상각은 환자의 신체 상태에 따라 변하며 여러 질병 상태 및 ICU 입원 중 생존과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 장기 ICU 결과에 대한 위상각의 예측 값을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생체 임피던스 분석(BIA)에서 파생된 위상각은 세포 질량, 막 무결성 및 수화 상태가 나타나는 조직의 품질과 양을 반영합니다. 체성분의 척도인 위상각은 환자의 신체 상태에 따라 변하며 여러 질병 상태 및 ICU 입원 중 생존과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 장기 ICU 생존을 위한 위상각의 예측 값을 탐색하는 것입니다.
단일 센터 전향적 관찰 코호트는 2018년 6월 1일부터 2019년 6월 1일 사이에 ICU에 입원한 선택적 및 비선택적 연속 환자를 대상으로 수행됩니다. 인구통계학적 데이터, APACHE III, 동반이환 및 위상각이 수집되고 ICU, 병원 및 6개월 생존이 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1025
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leeuwarden, 네덜란드, 8901 BR
- Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 선택 및 급성 중환자실에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- ICU 체류 시간 < 6시간
- 모든 유효하지 않은 생체 임피던스 분석(BIA) 측정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 생존
기간: 3 개월
|
100% - ICU 3개월 후 모든 원인으로 인한 사망
|
3 개월
|
|
6개월 생존
기간: 6 개월
|
ICU 6개월 후 100%에서 모든 원인으로 인한 사망률을 뺀 값
|
6 개월
|
|
12개월 생존
기간: 12 개월
|
100%에서 ICU 후 12개월째 모든 원인으로 인한 사망률을 뺀 값
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- nWMO 2018-312
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
장기적인 결과에 대한 임상 시험
-
Zhongnan Hospital아직 모집하지 않음