Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersagewert der Bioimpedanz-Vektoranalyse für das Langzeitergebnis bei Intensivpatienten

7. Juli 2020 aktualisiert von: Medical Centre Leeuwarden
Der aus der Bioimpedanzanalyse (BIA) abgeleitete Phasenwinkel spiegelt die Gewebequalität und -quantität wider, in der Zellmasse, Membranintegrität und Hydratationszustand dargestellt werden. Der Phasenwinkel als Maß für die Körperzusammensetzung ändert sich mit dem körperlichen Zustand der Patienten und ist mit dem Überleben in mehreren Krankheitsstadien und während der Aufnahme auf der Intensivstation verbunden. Ziel der Studie ist es, den prädiktiven Wert des Phasenwinkels für das langfristige Outcome auf der Intensivstation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der aus der Bioimpedanzanalyse (BIA) abgeleitete Phasenwinkel spiegelt die Gewebequalität und -quantität wider, in der Zellmasse, Membranintegrität und Hydratationszustand dargestellt werden. Der Phasenwinkel als Maß für die Körperzusammensetzung ändert sich mit dem körperlichen Zustand der Patienten und ist mit dem Überleben in mehreren Krankheitsstadien und während der Aufnahme auf der Intensivstation verbunden. Ziel der Studie ist es, den prädiktiven Wert des Phasenwinkels für das Langzeitüberleben auf der Intensivstation zu untersuchen.

Eine monozentrische prospektive Beobachtungskohorte wird mit aufeinanderfolgenden Patienten durchgeführt, elektive und nicht elektive, die zwischen dem 1. Juni 2018 und dem 1. Juni 2019 auf der Intensivstation aufgenommen werden. Demografische Daten, APACHE III, Komorbidität und Phasenwinkel werden erhoben und das ICU-, Krankenhaus- und 6-Monats-Überleben werden registriert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1025

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Leeuwarden, Niederlande, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Patienten auf der Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten, elektiv und akut.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation < 6 Stunden
  • Alle ungültigen Messungen der Bioimpedanzanalyse (BIA).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 Monate überleben
Zeitfenster: 3 Monate
100 % minus Gesamtmortalität drei Monate nach der Intensivstation
3 Monate
6 Monate überleben
Zeitfenster: 6 Monate
100 % minus Gesamtmortalität sechs Monate nach der Intensivstation
6 Monate
12 Monate überleben
Zeitfenster: 12 Monate
100 % minus Gesamtmortalität zwölf Monate nach der Intensivstation
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Ermittler

  • Hauptermittler: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • nWMO 2018-312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Langfristiges Ergebnis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren