- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04449796
Bioimpedanssivektorianalyysin ennustearvo pitkän aikavälin tuloksista tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Bioimpedanssianalyysistä (BIA) johdettu vaihekulma heijastaa kudoksen laatua ja määrää, jossa solumassa, kalvon eheys ja hydraatiotila ovat edustettuina. Vaihekulma, kehon koostumuksen mittana, muuttuu potilaan fyysisen kunnon mukaan ja liittyy selviytymiseen useissa sairaustiloissa ja teho-osastolle käynnin aikana. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vaihekulman ennustearvoa pitkän aikavälin teho-osaston selviytymiselle.
Yhden keskuksen potentiaalinen havainnointikohortti suoritetaan peräkkäisille potilaille, valinnaisille ja ei-elektiivisille, jotka on otettu teho-osastolle 1.6.2018-1.6.2019 välisenä aikana. Demografiset tiedot, APACHE III, komorbiditeetti ja vaihekulma kerätään ja ICU-, sairaala- ja 6 kuukauden eloonjäämisaika rekisteröidään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8901 BR
- Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki teho-osastolle otetut potilaat, valinnaiset ja akuutit.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- ICU-hoidon kesto < 6 tuntia
- Kaikki virheelliset bioimpedanssianalyysin (BIA) mittaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden selviytymisaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
100 % miinus kaikista syistä johtuva kuolleisuus kolmen kuukauden kuluttua tehohoidon jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
6 kuukauden eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
100 % miinus kaikista syistä johtuva kuolleisuus kuuden kuukauden kuluttua tehohoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden eloonjäämisaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
100 % miinus kaikista syistä aiheutuva kuolleisuus 12 kuukauden kuluttua tehohoidosta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- nWMO 2018-312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkän aikavälin tulos
-
Aristotle University Of ThessalonikiEugonia IVF Unit, Athens, GreeceEi vielä rekrytointiaLapsettomuus (IVF-potilaat) | Munasolujen haku IVF: lleKreikka
-
Zhongnan HospitalEi vielä rekrytointiaShen Hai Long -kapselin teho ja turvallisuus miehillä lievään tai kohtalaiseen astenospermiaanKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Keinotekoinen munasolun aktivointiTaiwan
-
Massachusetts General HospitalBoston University; Mayo Clinic; Beth Israel Deaconess Medical Center; The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLong qt -oireyhtymä | Torsade de PointesYhdysvallat
-
Gattaca GenomicsIlmoittautuminen kutsustaHedelmättömyys | Aneuploidia | Lapsettomuus, nainen | Lapsettomuus, mies | IVFYhdysvallat