Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van bio-impedantievectoranalyse op langetermijnresultaten bij IC-patiënten

7 juli 2020 bijgewerkt door: Medical Centre Leeuwarden
Fasehoek, afgeleid van bio-impedantieanalyse (BIA), weerspiegelt weefselkwaliteit en kwantiteit waarin celmassa, membraanintegriteit en hydratatietoestand worden weergegeven. Fasehoek, als maatstaf voor de lichaamssamenstelling, verandert met de fysieke conditie van patiënten en wordt in verband gebracht met overleving bij verschillende ziektetoestanden en tijdens opname op de IC. Het doel van de studie is het onderzoeken van de voorspellende waarde van de fasehoek voor het resultaat op de IC op de lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fasehoek, afgeleid van bio-impedantieanalyse (BIA), weerspiegelt weefselkwaliteit en kwantiteit waarin celmassa, membraanintegriteit en hydratatietoestand worden weergegeven. Fasehoek, als maatstaf voor de lichaamssamenstelling, verandert met de fysieke conditie van patiënten en wordt in verband gebracht met overleving bij verschillende ziektetoestanden en tijdens opname op de IC. Het doel van de studie is om de voorspellende waarde van de fasehoek voor overleving op de IC op de lange termijn te onderzoeken.

Er zal een single-center prospectief observationeel cohort worden uitgevoerd met opeenvolgende patiënten, electief en niet-electief, die tussen 1 juni 2018 en 1 juni 2019 op de ICU zijn opgenomen. Demografische gegevens, APACHE III, comorbiditeit en fasehoek worden verzameld en de IC-, ziekenhuis- en 6 maanden overleving worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1025

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Leeuwarden, Nederland, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die op de IC zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten opgenomen op de IC, electief en acuut.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • Duur van verblijf op de IC < 6 uur
  • Alle ongeldige metingen van bio-impedantieanalyse (BIA).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 maanden overleving
Tijdsspanne: 3 maanden
100% minus sterfte door alle oorzaken drie maanden na ICU
3 maanden
6 maanden overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
100% minus sterfte door alle oorzaken zes maanden na ICU
6 maanden
12 maanden overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
100% min sterfte door alle oorzaken twaalf maanden na de IC
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • nWMO 2018-312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Resultaat op lange termijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren