Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bioimpedancia vektorelemzés prediktív értéke az intenzív osztályos betegek hosszú távú eredményeire vonatkozóan

2020. július 7. frissítette: Medical Centre Leeuwarden
A bioimpedancia analízisből (BIA) származó fázisszög a szövet minőségét és mennyiségét tükrözi, amelyben a sejttömeg, a membrán integritása és a hidratáltsági állapota jelenik meg. A fázisszög, mint a testösszetétel mérőszáma, a betegek fizikai állapotával változik, és számos betegségben, valamint intenzív osztályra kerüléskor a túléléshez kapcsolódik. A tanulmány célja a fázisszög prediktív értékének feltárása az intenzív osztály hosszú távú kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A bioimpedancia analízisből (BIA) származó fázisszög a szövet minőségét és mennyiségét tükrözi, amelyben a sejttömeg, a membrán integritása és a hidratáltsági állapota jelenik meg. A fázisszög, mint a testösszetétel mérőszáma, a betegek fizikai állapotával változik, és számos betegségben, valamint intenzív osztályra kerüléskor a túléléshez kapcsolódik. A tanulmány célja a fázisszög prediktív értékének feltárása az intenzív osztály hosszú távú túlélése szempontjából.

Egyközpontú prospektív megfigyelési csoportot végeznek az intenzív osztályra 2018. június 1. és 2019. június 1. között felvett, egymást követő, elektív és nem elektív betegekkel. Összegyűjtik a demográfiai adatokat, az APACHE III-at, a komorbiditást és a fázisszöget, és regisztrálják az intenzív osztályos, kórházi és 6 hónapos túlélést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1025

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Leeuwarden, Hollandia, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden intenzív osztályra felvett beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az intenzív osztályra felvett összes beteg, választható és akut.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama < 6 óra
  • Minden érvénytelen bioimpedencia-analízis (BIA) mérés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 hónap túlélés
Időkeret: 3 hónap
100% mínusz minden okozta halálozás az intenzív osztály után három hónappal
3 hónap
6 hónap túlélés
Időkeret: 6 hónap
100% mínusz minden ok miatti halálozás hat hónappal az intenzív osztály után
6 hónap
12 hónap túlélés
Időkeret: 12 hónap
100% mínusz minden okozta halálozás az intenzív osztály utáni tizenkét hónapban
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Centre Leeuwarden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nWMO 2018-312

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel