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Valor preditivo da análise vetorial de bioimpedância no resultado a longo prazo em pacientes de UTI

7 de julho de 2020 atualizado por: Medical Centre Leeuwarden
O ângulo de fase, derivado da análise de bioimpedância (BIA), reflete a qualidade e a quantidade do tecido em que a massa celular, a integridade da membrana e o estado de hidratação são representados. O ângulo de fase, como medida da composição corporal, muda com a condição física dos pacientes e está associado à sobrevida em diversas doenças e durante a internação na UTI. O objetivo do estudo é explorar o valor preditivo do ângulo de fase para resultados de longo prazo na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O ângulo de fase, derivado da análise de bioimpedância (BIA), reflete a qualidade e a quantidade do tecido em que a massa celular, a integridade da membrana e o estado de hidratação são representados. O ângulo de fase, como medida da composição corporal, muda com a condição física dos pacientes e está associado à sobrevida em diversas doenças e durante a internação na UTI. O objetivo do estudo é explorar o valor preditivo do ângulo de fase para a sobrevivência a longo prazo na UTI.

Será realizada uma coorte observacional prospectiva de centro único com pacientes consecutivos, eletivos e não eletivos, internados na UTI entre 1º de junho de 2018 e 1º de junho de 2019. Dados demográficos, APACHE III, comorbidade e ângulo de fase são coletados e a sobrevida na UTI, hospital e 6 meses será registrada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1025

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Leeuwarden, Holanda, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes internados na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes internados na UTI, eletivos e agudos.

Critério de exclusão:

  • idade abaixo de 18
  • Tempo de permanência na UTI < 6 horas
  • Todas as medições de análise de bioimpedância (BIA) inválidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3 meses de sobrevida
Prazo: 3 meses
100% menos mortalidade por todas as causas três meses após a UTI
3 meses
6 meses de sobrevida
Prazo: 6 meses
100% menos mortalidade por todas as causas seis meses após a UTI
6 meses
12 meses de sobrevida
Prazo: 12 meses
100% menos mortalidade por todas as causas doze meses após a UTI
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical Centre Leeuwarden

Investigadores

  • Investigador principal: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • nWMO 2018-312

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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