Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av bioimpedansvektoranalyse på langtidsutfall hos ICU-pasienter

7. juli 2020 oppdatert av: Medical Centre Leeuwarden
Fasevinkel, avledet fra bioimpedansanalyse (BIA), gjenspeiler vevskvalitet og kvantitet der cellemasse, membranintegritet og hydreringstilstand er representert. Fasevinkel, som et mål på kroppssammensetning, endres med pasientens fysiske tilstand og er assosiert med overlevelse ved flere sykdomstilstander og ved innleggelse på intensivavdelingen. Målet med studien er å utforske den prediktive verdien av fasevinkelen for langsiktig ICU-utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fasevinkel, avledet fra bioimpedansanalyse (BIA), gjenspeiler vevskvalitet og kvantitet der cellemasse, membranintegritet og hydreringstilstand er representert. Fasevinkel, som et mål på kroppssammensetning, endres med pasientens fysiske tilstand og er assosiert med overlevelse ved flere sykdomstilstander og ved innleggelse på intensivavdelingen. Målet med studien er å utforske den prediktive verdien av fasevinkelen for langsiktig ICU-overlevelse.

En prospektiv observasjonskohort med enkeltsenter vil bli utført med påfølgende pasienter, elektive og ikke-elektive, innlagt på intensivavdelingen mellom 1. juni 2018 og 1. juni 2019. Demografiske data, APACHE III, komorbiditet og fasevinkel samles inn og ICU-, sykehus- og 6 måneders overlevelse vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1025

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leeuwarden, Nederland, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter innlagt på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter innlagt på intensivavdelingen, elektive og akutte.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • Lengde på ICU < 6 timer
  • Alle ugyldige målinger av bioimpedensanalyse (BIA).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 måneders overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
100 % minus dødelighet av alle årsaker ved tre måneder etter intensivavdelingen
3 måneder
6 måneders overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
100 % minus dødelighet av alle årsaker ved seks måneder etter intensivavdelingen
6 måneder
12 måneders overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
100 % minus dødelighet av alle årsaker ved tolv måneder etter intensivavdelingen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • nWMO 2018-312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Langsiktig resultat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere