スリーブ胃切除術失敗後の 1 つの吻合胃バイパス
スリーブ状胃切除術失敗後の 1 回の吻合胃バイパス術: 単一の手術がすべてに適合するか?
調査の概要
詳細な説明
この研究は、582 人の肥満患者について前向きに収集されたデータを遡及的に分析したものです。 それはヘルシンキ宣言に記載されている倫理原則に従って実施されました。 すべての被験者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 研究プロトコルは地域倫理委員会によって承認されました。 2014年1月から2019年2月まで、SGによる以前の治療に失敗し、「A. 研究では、新しい肥満治療のためのラッコ・アメーノ(イタリア、ナポリ)のリッツォーリ病院が検討された。 再手術は、臨床的および身体測定的改訂時点で、患者がガイドライン[肥満指数(BMI)>35 kg/m2、併存疾患を伴う場合、BMI >40 kg/m2]に従った初回肥満手術の基準をまだ満たしている場合にのみ考慮されます8。 少なくとも 24 か月の術後追跡調査も選択基準とみなされました。 除外基準は以下の通り:再手術としてスリーブ状胃切除術がすでに施行されている患者。患者は、1回の胃バイパス吻合術後に他の腹部外科手術を受けており、肥満治療法と相関関係がないこと、ロサンゼルススケールによるベースラインでのB型食道炎の存在、食道裂孔ヘルニア(HH)>5cm、および胃食道逆流症関連症状の病歴(すなわち、胃食道炎)の既往があること。 、胸焼け、発熱、逆流)プロトンポンプ阻害剤に反応しない、および/または重度の下部食道狭窄症失禁。 すべての手術は同じ経験豊富な肥満外科医によって行われました。
術前評価 すべての患者は、人体計測(身長(cm)、体重(kg)、BMI(kg/m2))、併存疾患の評価、ヘリコバクター・ピロリ検査を伴う術前の上部内視鏡検査、腹部超音波検査、胸部X線検査などの学際的な術前評価を受けました。そして栄養状態の評価。
HH または胃底の存在を診断するために X 線バリウム嚥下検査が行われました。 バリウム嚥下 X 線プロトコルは、常に同じ量の液体を使用してバリウムを 5 回嚥下することから構成されていました。直立および仰臥位で前後方向および斜位のビューが得られました。 測定は標準化されたプロトコルを使用して行われました。胃食道接合部と横隔膜裂孔の間の距離が 2 cm を超える場合、滑走食道裂孔ヘルニアと定義されました。 肥満手術に対する患者の適格性の術前評価には、摂食パターンが調整されていない患者や摂食障害のある患者を除外するための学際的な委員会(外科医、放射線科医、糖尿病専門医、精神科医)との協議が含まれていた。
スリーブ状胃切除術の失敗は、不十分な体重減少または体重回復の結果として定義されました。 不十分な体重減少または体重回復は、過剰な体重減少の割合<50%および/または総体重減少の割合<25%の修正を考慮して分析されました。 最初の手術から少なくとも2年後、被験者が併存疾患の持続によりBMIを35未満、またはBMIを40未満に下げることができなかった場合、スリーブ状胃切除術の失敗と認識された。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント。
- 病的肥満は体格指数 (BMI) 40 kg/m2 として定義されます。
- スリーブ状胃切除術の失敗
除外基準:
- スリーブ状胃切除術以外の以前の肥満外科手術
- 肥満を引き起こす内分泌疾患
- 妊娠または授乳中
- 精神疾患
- 炎症性腸疾患
- バレット食道
- B型およびC型食道炎を伴う重度の胃食道逆流症
- 大きな食道裂孔ヘルニア (>5 cm)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1 つの吻合胃バイパス
スリーブ胃切除術失敗における 1 つの吻合胃バイパス
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直線状のステープラーは、目尻の高さで胃体と前庭部の接合部で胃を水平に分割します。
術前検査で胃底の存在が示された場合は、可能であれば胃底を切除し、目尻のしわを超えて胃底角のすぐ横まで42Frにわたって細長い胃袋を設計します。経口胃管。
次いで、胃空腸吻合術を、45mmを使用して、トライツ靱帯の遠位側200〜220cmの間で実施した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI (BMI) (kg/m2)
時間枠:24ヶ月
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以前にスリーブ状胃切除術を受けた被験者の OAGB 後の追跡調査時の BMI (kg/m2)
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃食道逆流症(GERD)
時間枠:24ヶ月のとき
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上部内視鏡によるロサンゼルス分類に基づく食道炎のグレード付け (グレード A: 1 つ以上の粘膜損傷が最大長 5 mm 未満; グレード B: 1 つ以上の粘膜損傷が 5mm 以上であるが、粘膜ひだ全体に連続性がない; グレード C: 粘膜の損傷が連続している2 つ以上の粘膜ひだの間にあるが、食道周囲の 75% 未満を含む グレード D 食道周囲の 75% を超える粘膜損傷
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24ヶ月のとき
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22062020 (Redosurgery)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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